■ 市场潜力不可估量

    尿失禁(urinary incontinence，UI)是老龄化国家老年人最常见的症状之一，也是泌尿外科最常见的症状之一。作为一种临床常见疾病，尿失禁可由精神因素、神经系统疾病、分娩、外伤等引起，其临床表现为尿液间断性或持续性不由自主地从尿道流出。虽然尿失禁并不引起器质性病变，但严重影响了患者的生活质量，并造成巨大的心理压力，影响患者在社会中的正常交往，被称为“社交癌”。

    尿失禁的治疗包括非药物治疗和药物治疗。非药物治疗主要涉及对膀胱的自我训练，此方法疗程长，患者必须有坚定的毅力，需长时间忍受身体的不适。药物治疗可以很快缓释症状，调整患者的身心。因此，尿失禁的治疗以药物治疗为主。

    而另一方面，虽然尿失禁发病率极高，而且老年人口的不断增多，使老年性尿失禁的发病人数相对上升，但是其市场的特点是患者由于“爱面子”和认识上的不足而暴露率极低，诊断率也极低。

    所以，直观地看抗尿失禁药物的市场似乎并不大，但其潜在市场却相当诱人，其潜力是不可估量的，极早介入会使企业抓住市场增长点。

    法玛西亚（Pharmacia，现属辉瑞，Pfizer）针对该市场的特点成功地将Detrol（tolterodine，托特罗定）推上市场。自1998年，法玛西亚引进扩张性市场政策将Detrol推向尿失禁药物市场以来，尿失禁药物市场的发展也越来越受到关注。

    2002年，世界10大主要尿失禁治疗药物市场规模为7.22亿美元，推动这个市场发展的是就诊和药物治疗的患者比率增大以及患者的顺从性提高，人口老龄化和药物治疗的选择范围更广阔，尤其是新药的不断问世。在今后10年这个市场的规模将会达到近20亿美元。

    ■ 对尿失禁关注获提升，市场被挖掘

    1998年，法玛西亚的Detrol投放到尿失禁药物市场。但是由于奥昔布宁(oxybutynin)的各种非专利药占优势地位，所以Detrol在投放市场的前期所占市场份额较小。

    伴随该药的投放市场，法玛西亚也投入巨资掀起了一场提升人们对尿失禁关注的运动。这一策略大大地拓展了该药的市场，在七大药物市场，尿失禁患者的群体达到了现在的3500万人，从而使Detrol在2002年的销售额达到了7.57亿美元。

    阿尔扎药厂(Alza，强生的一个子公司)紧随法玛西亚其后，开发了盐酸奥昔布宁缓释剂(Ditropan XL)。虽然该药由于其不良反应使许多患者很快停止使用，从而使该药无法企及Detrol，但其在2002年还是完成了2.96亿美元的销售额，奠定了其在该类药物市场的第二大霸主的地位。

    ■ 竞争对手风起云涌

    目前，抗尿失禁药物的研究与开发已引起世界各国医药界的高度重视，近年来随着对尿失禁患者精神、生理、生化、药理等方面研究的不断深入，导致相关药物的开发研究不断取得进展。

    在今后的两年中，Detrol和Ditropan XL将要面临新一批竞争对手，将会受到山之内制药公司(Yamanouchi)的Vesicare (Solifenacin succinate)和诺华公司(Novartis)的Enablex (达非那新，darifenacin)的冲击。Vesicare由于在与Detrol的对照研究中的良好表现而强烈竞争市场主导地位，而Enablex则将对Ditropan XL构成威胁。

    未来尿失禁药物的研究关键在于提高药效、提供更多的不良反应资料。虽然现有制剂的疗效可靠，但是速释奥昔布宁及其类似物的缓释制剂和Detrol的不良反应（虽然较轻），导致了很大一部分的女性患者退出治疗。

    早期的退出不仅仅与治疗的效果有关，而且总体的成本-效益也在一定程度上使患者对使用高价的品牌药物不抱希望。任何药物不管其作用机制、剂量水平和给药方式如何，只要其不良反应低于现有药物，就必然会相当成功。

    ■ 打入市场的突破口

    拥有大概一半尿失禁患者的应激性尿失禁 (SUI) 药物市场，仍在期盼针对该适应证的药物投入市场。或许到2005年这种情况会有所改善，因为礼来公司(Eli Lilly)的SUI治疗药物度洛西汀（duloxetine）已接近最后的批准。

    与法玛西亚将Detrol投入市场时的策略类似，预计礼来公司为了将度洛西汀推向市场也会进行高度的侧面宣传，从而提升人们对SUI的重视程度。通过鼓励SUI患者去就诊和医师对该疾病的诊断，必将挖掘出该药的潜在市场。

    随着SUI确诊患者的增加（到2011年，美国、欧洲和日本的患者将达到1141万），礼来将得到可观的投资回报。据Datamonitor预计，2005、2006和2007年度洛西汀分别在美国、欧洲和日本投入市场后，到2011年，其销售额将达到4.88亿美元。

    ■ 抓住新的机遇

    尽管有新的药物在进入该市场，辉瑞的Detrol仍将保持其在尿失禁治疗药物市场中的主导地位。在两个预计在2004年会投放市场的药物中，Vesicare由于在与Detrol的对照研究中的良好表现将会比Enablex更受欢迎。而礼来的度洛西汀以SUI为其补充适应证，该药在市场拓展方面可望取得很大成功。

    显然，在尿失禁治疗药物市场也有同其它药物市场相同的一面，药物是否具有统计学意义上的疗效以及其对患者、医师和消费者的意义都将对其在市场上的地位产生重要影响。因此，开发抗尿失禁药物的药企必须保证准确测定患者在治疗前、治疗中和治疗后的生活质量，这方面的资料是临床研究的标准组成部分。

    最后，由于药物治疗尿失禁的关键是药物的疗效好、毒副作用低、选择范围更广泛，所以制药公司还是得要看所开发的药物在保持合理的耐受性前提下是否能取得具有临床意义的治疗效果。