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引起药品包装设备制造商关注的问题是什么？那就是：认证、认证、认证。纵观美国食物和药品管理局（FDA）和欧洲的药物控制机构（theMedicinesControlAgency）制订的冗长的规章制度，认证从根本上说就是要确保在生产药品包装时，所使用的机器、材料和方法总是能满足认证的需要。据估计，美国占据了全球药品市场的40%，欧洲紧随其后，仅仅其附属药品包装就占领了25%的市场，价值约340万欧元。仅就这一点，认证的要求决不只是简单的建议性的指导。如果你想做生意，就得遵守规则。作为药品专业包装商，Brecon更倾向于把认证视为机遇和挑战。他说:“我们正想办法确立一种实用、标准化的方法来达成认证，对于还没有着手实施的人来说，这种方法可能技术复杂而且繁锁。但是，通过把它细分成一些核心步骤，比如清洁、操作、保养和校准等，就可以为自己、为供应商和顾客增加透明度。”在机器的整个使用寿命中都应该贯彻认证，以确保其始终安全、可靠、并在最佳状态下工作。这既可以很简单，就如建立和坚持一些参数的常规标准，尤如温度和压力一样，也可以类似升级复杂系统时，需要软件变化控制那么复杂。事实上，保养良好、经过有效认证的设备对用户、设备供应商和顾客都有好处。他还表示:“在认证领域确立并坚持良好的运作，例如用文件记载每批产品的清洁情况，可以直接影响到成品的质量，并将不合格包装的可能性降到最低。”这种解决方法可以产生积极的结果，该公司为美国药品生产商EliLilly包装的精神分裂症药品最近成功打入了日本市场，这就是一个很好的证明。当然，按照MCA和FDADrugMasterfile的标准来运作，Brecon在得到这个大合同之前要通过EliLilly的一系列完整的审核。Brecon为全球超过70家制药厂和保健公司提供服务，最近在一部Noack623机器周围安装了一条价值30万英镑的泡罩包装生产线，增加了网宽，其运行速度是原先系统的两倍。位于苏黎士的RomacoHapa分部最近推出350型号，扩充了药品包装在线印刷系统的生产线，该系统可以将印制预裁纸盒作为包装操作这个整体的一部分。该机器可以提供4色工序并外加涂漆。350型号是为了克服后勤需要大量包装小批量产品的困难而专门设计的，据说可以通过低库存来节省高达70%的包装成本，还可以避免材料报废，而且可以根据要求印刷。Hapa的整个生产线系列的目的是迎合认证要求，制造高质量的紫外苯胺印刷（UVflexo），并可以在在线或离线方式与现有设备配套使用。350型号是Hapa第一个有4色工序印刷、并且不需要靠卷轴供料的纸盒印刷机。其最大纸盒出产量达到360个/分钟，而且达到420x500mm的纸盒都可以处理。据说350型甚至可以处理高达600gsm的存货，约比原来的系统增加了50%。Hapa最近还推出了一种数码印刷技术，解决包装基材印刷问题，比如铝箔、纸、PVC层压板和标签。使用了该项技术，整个初始过程就无需再单独镭射刻板。Hapa730以超过19米/分钟的速度提供高分辨率的苯胺印刷(flexographicprint)。其安全的数据转印方法也符合药品部门严格的认证标准。其不可擦系统有利于方便认证，而持续的上墨程序则可确保在全过程中保持高质量和高持久性的印刷。IMA最近推出的SterifillF200进一步巩固了它在无菌填充领域的地位。F200是为无菌条件下加工药品而专门设计的，无论是在传统的100区还是在隔离技术中都一样。它的一些优势超过了传统填充器，据说它有能力在填充重量为100%IPC、而给料范围和药瓶容积从很小到高达500ml的条件下都正常操作。这种机器很容易就可以取得资格和认证，其结构可以保证它可以完全置于层流和消毒剂如汽相过氧化氢（VHP）中。早些时候，去Interpack的参观者可以看到F200作为整条加工线中的一部分，并入一部LibraHydra线性清洗机和一条LibraBlueGalaxy消毒渠中。Hydra机器能以34000件/小时的速度处理药水瓶。比利时Destelbergen的AstraZeneca公司成为刚上市的NV2-Newman新的多功能贴标签系统-的首位顾客。该贴标签机将广泛应用在药业中，适合那些用大小不一的塑料管、玻璃瓶和铝气雾剂喷射罐包装的药物产品系列。NV2的特点是可提供多种选择，包括探测未贴标签的容器，并自动检验，挑出次品。Newman同时还推出新产品250系列贴标签机，可并入独立的高容量电缆Databus，从而取代了传统的、一成不变的、庞大且笨拙的配线机(wiringloom)。Databus原本是为了自动化应用过程而研制的，它使传感器和控制器可以在电路中任何一点都能连接，并通过标准软件，用以微处理器为基础的控制系统进行高速沟通。Europack药品托盘运输器是专门为吸入式喷雾器而设计的，为生产商节省了劳动力成本并提供了快速、完全自动化或半自动化的产品处理。通常产品排成一列纵队进入机器后，大约每207个单位整理成一组置于托盘下，并与托盘一起旋转180度，变成托盘在下，产品组在上，然后用抓放技术（pickandplacetechnology）把产品组送入机器框内的托盘上。托盘进入存储单元，在那里检查气雾阀门的泄漏情况。这个Europack不锈钢机器1分钟内可以处理200瓶气雾剂。那么，药品包装设备应如何面对未来？PPMA（英国加工包装机械协会）董事AndrewManly认为，激发创新将会成为重点，而且形成可以更清晰地理解认证要求的方法也同样重要。（转载自‘中国包装在线’）
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