2005年4月19日进口医疗器械批件发布通知
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  发布时间：2004-03-30 17:50:12

申请号	品名	生产单位
进04-2425	癌胚抗原试剂盒	日本雅培制药有限公司
进04-2423	糖类抗原19-9试剂盒	日本雅培制药有限公司
进04-2200	糖基蛋白15-3试剂盒	美国雅培制药有限公司
进04-2819	CA125试剂盒	美国雅培制药有限公司
进04-2220	风疹IgM试剂盒	美国雅培制药有限公司
进04-2424	鳞状细胞癌抗原试剂盒	日本雅培制药有限公司
进04-3021	TriVex浅表静脉曲张动力去除系统	Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
进04-3243	牙科根管治疗器械	德国VDW股份有限公司
进04-1628	MedNova EmboShield 血管保护系统	爱尔兰 MedNova 有限公司
进04-3179	Vitros 免疫诊断产品 叶酸定标品	英国Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司
进04-3437	电子内镜	富士写真光机株式会社 日本
进04-2874	VersaBond 骨水泥	美国Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
进04-3406	乳胶凝集法金黄色葡萄球菌鉴定试剂盒	bioMerieux,sa
进04-3404	乳胶凝集法链球菌鉴定试剂盒	bioMerieux,sa
进04-1906	隐形眼镜去蛋白片	眼力健（爱尔兰）公司
进04-3401	β-内酰胺酶快速检测试剂	bioMerieux,sa
进04-3403	氧化酶试剂	bioMerieux,sa
进04-2612	植入式冠状窦电极	德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH ＆Co,KG
进04-3303	人工膝关节系统（TC－PLUS TM SB Solution）	瑞士普鲁斯外科植入物有限公司（PLUS Endoprothetik AG）
进04-2821	DELTRAN II一次性使用压力传感器系统	美国Utah Medical Products,Inc
进04-3445	带/不带Permalume覆膜的Wallstent RX快速交换胆道金属支架	美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
进04-1745	超声生物显微镜	Pardigm Medical Industries,Inc.美国
进04-2586	润滑剂	KAREX INDUSTRIES SDN.BHD.
进04-3990	拟胆碱脂酶试剂盒	Dade Behring, Inc.
进04-3363	快速交换锁定装置与活检孔帽系统	波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
进04-3366	手术灯	TRUMPF KREUZER Medizin Systeme GmbH+ Co. KG
进04-2703	脑积水分流装置 储液囊	Vygon US LLC
进04-3996	血氨试剂盒	Dade Behring, Inc.
进04-3982	乳酸试剂盒	Dade Behring, Inc.
进04-2715	Euroklav系列 高压蒸汽灭菌器	德国 MELAG oHG
进04-2701	脑积水分流装置组件 钻石阀	Vygon US LLC
进04-2717	B级 Vacuklav系列 高压蒸汽灭菌器	MELAG oHG
进04-4001	植入式心律转复除颤器	Medtronic Inc.
进04-2705	脑积水分流装置 钻石阀分流系统	Vygon US LLC
进04-3978	总铁结合力 Flex 试剂盒	Dade Behring, Inc.
进04-3977	Flex 环孢霉素试剂盒	Dade Behring, Inc.
进04-2504	ORTHOSET骨水泥	美国瑞特医疗技术公司 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY ,INC
进04-2951	肌钙蛋白I快速检测条	Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc.
进04-3970	一步法低密度脂蛋白试剂盒	Dade Behring, Inc.
进04-2954	肌钙蛋白I全血快速检测试剂盒	Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc.
进04-2953	肌钙蛋白I血清快速检测试剂盒	Rapid Diagnostics, Inc., Division of MP Biomedicals Inc.
进04-3981	心肌肌钙蛋白-I 试剂盒	Dade Behring, Inc.
进04-3988	苯巴比妥试剂盒	Dade Behring, Inc.
进04-3966	ProTime 凝血酶原时间试剂	International Technidyne Corp.
进05-0181	脂肪酶定标液	Dade Behring, Inc.
进04-2859	上消化道纤维内窥镜	オリンパスメディカルシステムズ株式会社 日本
进05-0183	尿液/脑脊液蛋白定标液	Dade Behring, Inc.
进05-0127	脂蛋白（a）测定试剂盒	Human GmbH
进05-0171	胆固醇定标液	Dade Behring, Inc.
进04-2577	一次性内窥镜穿刺套管	法国 VECTEC公司
进04-3354	钬激光碎石机及附件	Xintec Corporation美国
进05-0177	酶定标液	Dade Behring, Inc.
进04-3999	泵用输液管路	日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION
进05-0176	酸性磷酸酯酶 Flex 试剂盒	Dade Behring, Inc.
进04-3370	XEMEX主动脉内球囊反搏导管PLUS	日本瑞翁医疗株式会社
进04-3967	痔动脉结扎超声多普勒诊断仪	A.M.I. Agency for Medical Innovations GmbH
进04-2571	采血针	日本泰尔茂株式会社
进04-1624	吸引导管	土耳其百家犀利医疗用品工贸公司
进04-3201	观片灯	熙荣株式会社
进04-2720	硅胶导尿管	CREATE MEDIC株式会社
进04-3447	人工晶体注射器	Bausch & Lomb Incorporated
进05-0006	STERRAD NX 消毒灭菌装置	美国 Advanced Sterilization Products 公司

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