佛山医疗器械行业近年来一直保持着持续快速发展的良好势头，其作为一个新兴的朝阳产业开始崭露头角。2005年，佛山市医疗器械行业完成工业总产值超过10亿元，形成了5家年产值超亿元的企业和一大批优势产品。尚有一大批高科技含量项目也正蓄势待发。

 

 

    截至2006年10月底，佛山市共有医疗器械生产企业116家，比2003年的52家增长2.23倍；企业数量占全省的9%，仅次于深圳、广州和珠海，位居全省第四。从地域分布上看，佛山市医疗器械生产企业具有明显的集聚性，90%以上集中在禅城、南海和顺德三个区。其中禅城35家，南海43家，顺德29家；此外三水区有5家，高明区有4家。从管理门类分布上看，主要以二类生产企业为主，共85家，占74%；一类生产企业共20家，占17%；三类生产企业共11家，占9%。

 

    从技术门类分布来看，佛山市医疗器械生产企业主要以生产口腔科设备及病房护理设备为主，口腔科材料及卫生材料产品也在不断增长。全市有口腔科设备生产企业26家，占总数的22.4%；病房护理设备生产企业24家，占20.7%；卫生材料生产企业16家，占13.8%；与口腔诊疗配套的消毒设备生产企业13家，占11.2%；义齿加工企业11家，占9.5%。生产范围较为集中，部分品种行业初具规模。

 

 

    目前，全市医疗器械生产企业持有有效注册品种220个，产品涵盖医疗器械分类目录中除手术器械外29个一级目录中的23个。一大批传统类型医疗器械，如牙科综合治疗机、轮椅、医疗护理急救设备、义齿、介入治疗产品、卫生材料成为主导产品，产值增长迅速。如牙科综合治疗机、轮椅近年的增长速度均超过30%。

 

    2005年，佛山市牙科综合治疗机年产量超过15000台。据业内人士估计，约占全国总量的50%以上。其中，LED光固化机和喷砂洗牙枪更居全国前列。

 

    目前，佛山市有义齿加工生产企业11家。据业内人士估计，产销量占全省的三分之一以上，基本掌握着我国义齿产品标准的制定。2003年，全国义齿标准修订研讨会曾在佛山市举行。

 

    佛山市是我国轮椅、医疗护理床的主要生产和出口基地。大多数轮椅和医疗护理床生产企业通过欧盟的CE认证，产品出口势头良好。2005年，佛山市轮椅年产量达120万张。有4家企业年产量超过20万张，医疗护理设备年产量72000台。

 

    介入治疗产品具有高技术、高风险的特点，其生产厂房、生产工艺和产品设计要求也较高。目前，佛山市生产的介入类产品主要有中心静脉导管、二尖瓣球囊扩张导管、胸腔麻醉穿刺包等，主要企业有佛山特种医用导管有限责任公司、南海百合医疗科技有限公司等3家企业，产值合计约1亿元。

 

    手术器械产品是佛山市新兴起的产业项目之一，主要有骨科植入材料（器械）和全方位腹部手术牵开器。2003年，两产品分获国家科技部和广东省科技厅重点新产品证书，分别获得广东省政府科技进步一等奖和三等奖。主要企业有佛山市施太宝公司和佛山市勤联医疗器械有限公司。

 

 

    据了解，《关于加快佛山市医疗器械行业发展的调研报告》从世界产业环境、国家政策、佛山自身条件等几个方面分析认为，佛山市发展医疗器械行业具有五大有利条件。

 

    一、由于医疗器械行业是具有高科技含量、高附加值，属于国家重点鼓励发展的行业，国家将有一定的优惠政策予以扶持。例如最近国家已出台相关政策，规定医院使用进口医疗器械与使用国产医疗器械要同等收费，这样对促进医疗器械国产化以及鼓励使用国产医疗器械有一定的推动作用。

 

    二、当前世界发达国家的医疗器械生产企业已瞄准中国庞大的市场需求，正着手通过直接投资或间接投资方式在中国设厂，这为积极承接国际先进医疗器械产业转移提供了良好的机遇。如名列全球牙科设备品牌三甲的德国西诺德公司于2004年在佛山设立了其四大生产基地之一；今年1月，新加坡通荣医疗器材有限公司签约落户三水。

 

    三、国家决定从2008年开始对医疗器械生产企业实施强制性GMP认证，促使企业上档次、上规模，而在实施GMP认证过程中不少企业由于原先厂房条件的限制需要搬迁改造提升。中国（佛山）医疗器械产业基地可凭借自身优势利用这个机会承接广州等地的产业转移。

 

    四、中国医疗器械（佛山）产业基地成功落户佛山市，为佛山市医疗器械行业的发展提供了良好的载体，也为打造区域品牌提供了良好的条件。

 

    五、我国近期开展的反商业贿赂活动，促进了医疗器械流通秩序的规范，有利于佛山医疗器械企业开拓外地市场。

 

（转载自《中国医药报》）