2005年3月8日批件发布通知
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发布时间：2004-03-25 18:27:59
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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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进 04-2888 |
SPECTRUM监测仪 |
Datascope Corp., Patient Monitoring Division |
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准 04-930 |
眼内冲洗灌注液 |
杭州嘉伟生物制品有限公司 |
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准 04-536 |
软性亲水接触镜（角膜遮饰镜） |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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准 04-508 |
一次性使用激光辐照回输血瓶 |
常熟市三友激光科技产品有限公司 |
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试 04-231 |
一次性使用血细胞分离器 |
上海达华医疗器械有限公司 |
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准 04-685 |
一次性使用无菌溶药注射器 |
武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
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准 04-785 |
血管造影机 |
北京卫金帆医学技术发展有限公司 |
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准 04-250.1 |
金属接骨板(加压和保护性接骨板) |
天津市医疗器械工业公司骨科器械厂 |
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试 04-969 |
视柔软性角膜接触镜 |
珠海市三狮光学有限公司 |
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进 04-2079 |
外科用移动式C型臂影像系统 |
日本岛津制作所 |
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试 04-614 |
微波肿瘤热疗仪 |
徐州市诺万医疗设备有限公司 |
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准 04-878 |
Infinia 数字化伽玛照相机 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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准 04-532 |
“J”型医用导管（猪尾巴导管） |
山东九发凯思特医疗器械有限公司 |
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准 04-1014 |
硅橡胶人工颅骨 |
山东九发凯思特医疗器械有限公司 |
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准 04-759 |
清洗液 |
南京普朗医用设备有限公司 |
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准 04-847 |
免疫球蛋白G&A&M检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
四川省迈克科技有限责任公司 |
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准 04-1051 |
钇铝石榴石激光治疗机 |
武汉镭射科技有限公司 |
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准 04-1055 |
多功能麻醉机 |
无锡市中原医疗器械有限公司 |
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进 04-1255 |
Trellis双球囊取血栓器 |
美国 Bacchus Vascular, Inc |
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进 04-2604 |
便携式数字脑电记录仪 |
Micromed S.r.l 意大利 |
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准 04-900 |
前列腺及后尿道疾病电脑综合治疗仪 |
北京天运时来科贸中心 |
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进 04-2933 |
喷雾药罐呼吸管路系列 |
台湾崇仁科技事业股份有限公司 GaleMed |
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准 04-622 |
微波治疗仪 |
徐州瑞祺医疗设备有限公司 |
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进 04-2023 |
WOLF手术动力刨削系统 |
Richard Wolf GmbH 德国 |
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准 04-1031 |
一次性使用离心式血浆分离器：血浆管路 |
宁波天益医疗器械有限公司 |
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试 04-940 |
隐形眼镜多功能护理液 |
眼力健（杭州）制药有限公司 |
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进 04-2830 |
全功能电脑综合视力检查仪 |
Nidek Co.,Ltd. 尼德克株式会社 |
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进 04-2136 |
TWINAIR型特爱尔呼吸机 |
AIROX |
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进 04-2534 |
眼科手术用刀片 |
MILLENNIUM BIOMEDICAL INC. |
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准 04-496 |
一次性无菌输液接头 |
佛山市南海百合医疗科技有限公司 |
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进 04-2022 |
WOLF手术动力系统 |
Richard Wolf GmbH 德国 |
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进 04-2580 |
雷帕特降压仪 |
以色列InterCure Ltd. |
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准 04-1032 |
血液净化装置的体外循环血路 |
宁波天益医疗器械有限公司 |
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进 04-2938 |
酸蚀剂 |
DENTKIST CO.,LTD. |
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进 04-3083 |
用于口腔粘膜的亲水乙烯基聚硅氧烷印模材料(商品名:而至精确义齿记录) |
株式会社而至 |
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准 04-907 |
彩色超声诊断设备 |
上海阿洛卡医用仪器有限公司 |
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进 04-3082 |
乙烯基聚硅氧烷咬合检测印模材料(商品名:而至精确咬合记录II型) |
株式会社而至 |
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进 04-3026 |
气动洁牙机 |
株式会社森田制作所 |
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进 04-3153 |
气切套管 |
Smiths Medical International Limited |
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进 04-2818 |
牙科综合治疗台 |
TAKATA BELMONT CORPORATION GROUP公司 |
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准 04-1113 |
海藻酸钠微球血管栓塞剂（简称KMG） |
北京圣医耀科技发展有限责任公司 |
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进 04-3081 |
亲水乙烯基聚硅氧烷印模材料(自调注射型）（商品名：而至精确自调硅橡胶 注射型） |
株式会社而至 |
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进 04-3080 |
亲水乙烯基聚硅氧烷印模材料(自调常规型）（商品名：而至精确自调硅橡胶 常规型） |
株式会社而至 |
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进 04-3170 |
摄像装置 |
株式会社 日本 |
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进 04-2834 |
低频治疗仪 |
株式会社日本医广 |
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进 04-1917 |
一次性牙科注射针 |
Biodent Co.,Ltd |
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试 03-759 |
润眼液（商品名：眼舒康） |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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进 04-2884 |
骨螺钉 |
爱尔兰史赛克Howmedica Osteonics公司 HOWMEDICA OSTEONICS-STRYKER IRELAND |
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准 04-788 |
肌钙蛋白Ｉ／ＣＫ－ＭＢ/肌红蛋白快速检测试剂盒 |
北京亿利高科生物工程技术研究所 |
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进 04-3181 |
Vitros 免疫诊断产品 睾酮定标品 |
英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
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进 04-3192 |
Vitros 免疫诊断产品 CK－MB定标品 |
英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
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进 04-3197 |
Vitros 免疫诊断产品 总T3定标品 |
英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
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进 04-3198 |
Vitros 免疫诊断产品 促甲状腺素定标品 |
英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
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进 04-3182 |
Vitros 免疫诊断产品 催乳素定标品 |
英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
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进 04-3187 |
Vitros 免疫诊断产品 AFP定标品 |
英国Ortho-Clinical-Diagnostics临床诊断公司 |
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准 05-0031 |
一次性使用塑料血袋 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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进 04-3312 |
佳能数字X射线成像系统 |
佳能公司 |
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准 04-751 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
上海曹杨医药用品厂 |
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出2005051 |
见申请表（附件1） |
见申请表（附件2） |
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出2005052 |
自测用血糖检测仪 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
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出2005056 |
X射线管 |
杭州万东电子有限公司 |
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出2005053 |
一次性适用吸引导管 |
泰儿茂医疗产品（杭州）有限公司 |
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出2005054 |
一次性使用胃导管 |
泰儿茂医疗产品（杭州）有限公司 |
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出2005055 |
一次性使用尿导管 |
泰儿茂医疗产品（杭州）有限公司 |
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出2005057 |
高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
上海交大新地实业公司 |
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出2005062 |
ACHILLES系列超声骨强度仪 |
通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
（医药网整理由中国医疗器械信息网提供的数据，未经许可，严禁转载）
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