2006年12月11日准产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-06-24 15:53:50
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表一：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 05-1181 |
义齿牙冠树脂 |
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
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2 |
准 05-1420 |
复合树脂（光固化） |
上海二医张江生物材料有限公司 |
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3 |
准 06-1395 |
免疫球蛋白IgA试剂盒（IgA） |
上海以达进出口有限公司 |
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4 |
准 06-1400 |
补体C4试剂盒（C4） |
上海以达进出口有限公司 |
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5 |
准 06-1394 |
转铁蛋白试剂盒（TRF） |
上海以达进出口有限公司 |
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6 |
准 06-1402 |
抗链球菌溶血素O试剂盒（ASO） |
上海以达进出口有限公司 |
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7 |
准 06-1399 |
类风湿因子试剂盒（RF） |
上海以达进出口有限公司 |
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8 |
准 06-1398 |
补体C3试剂盒（C3） |
上海以达进出口有限公司 |
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9 |
准 06-0332 |
骨接合植入物不等径距金属接骨螺钉 |
张家港市苏南医疗器材制造有限公司 |
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10 |
准 06-0368 |
一次性使用穿刺包 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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11 |
准 06-0530 |
一次性使用无菌注射针 |
浙江玉升医疗器械有限公司 |
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12 |
准 06-0366 |
一次性使用输血器 带针 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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13 |
准 06-1507 |
一次性使用输液器 带针 |
平顶山圣光医用制品有限公司 |
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14 |
准 05-1799(注册处退回) |
一次性使用留置针 |
上海浦东金环医疗用品有限公司 |
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15 |
准 06-0534 |
一次性使用无菌自毁式注射器 带针 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
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表二：
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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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16 |
准 06-1441 |
葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)ELISA测定试剂盒 |
上海北加生化试剂有限公司 |
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17 |
准 06-0449 |
一次性使用静脉输液针 |
宣城市江南医疗器械有限公司 |
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18 |
准 06-0367(注册处退回) |
一次性使用无菌回缩式自毁注射器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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19 |
准 05-1070(注册处退回) |
软性亲水接触镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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20 |
准 05-1621 |
X射线诊断设备 |
扬州康泰医疗器械有限公司 |
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21 |
准 06-0170 |
磁共振成像系统 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
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22 |
准 06-1169 |
一次性使用静脉输液针 |
湖南康利来医疗器械有限公司 |
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23 |
准 06-0466 |
义齿基托树脂 |
上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
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24 |
准 06-1175 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
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25 |
准 06-1224 |
超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
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26 |
准 05-1570 |
义齿基托树脂 |
上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
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27 |
准 06-1159 |
麻醉机 |
上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 |
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28 |
准 06-0008 |
锯齿臂环抱内固定装置 |
上海思爱高科技开发有限公司 |
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29 |
准 05-1951(注册处退回) |
超声诊断系统 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
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30 |
准 06-1380(注册处退回) |
金属接骨板 |
江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
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31 |
准 06-1267 |
一次性使用输液器 带针 |
常州医疗器材总厂有限公司 |
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（医药网整理，严禁转载；据“中国医疗器械信息网”）
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