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2006年4月11日进口医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-05-23 08:11:51

序号	申请号	品名	生产单位
1	进 05-3626	性激素结合球蛋白诊断试剂盒	德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
2	进 05-3873	定标品试剂盒25	美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
3	进 05-3038	DT参比液	美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
4	进 05-3709	铜测定试剂盒	Autec Diagnostica
5	进 05-3893	ADVIA@TESTpoint 网织红细胞质控品	Bayer HealthCare LLC
6	进 05-3758	血氨定标液	Dade Behring, Inc.
7	进 05-3886	Rapidlab 1200 测量试剂盒	Bayer HealthCare LLC
8	进 05-3711	锌测定试剂盒	Autec Diagnostica
9	进 05-3891	ADVIA@120 SETpoint 校准液	Bayer HealthCare LLC
10	进 05-3892	ADVIA@120 TESTpoint 血细胞分析仪质控品	Bayer HealthCare LLC
11	进 05-3889	Rapidlab 1200 冲洗试剂盒	Bayer HealthCare LLC
12	进 05-3713	铁测定试剂盒	Autec Diagnostica
13	进 05-3710	β2-微球蛋白测定试剂盒	Autec Diagnostica
14	进 05-3930	VITROS万古霉素试剂盒	美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
15	进 05-3757	肌红蛋白定标液	Dade Behring, Inc.
16	进 05-3890	Rapidsystem 全自动质控试剂盒	Bayer HealthCare LLC
17	进 05-3855	HD11 XE彩色超声诊断系统	Philips Ultrasound
18	进 05-0155	StealthStation手术导航系统	Medtronic Surgical Navigation Technologies
19	进 05-3940	EX-308 准分子激光系统	（美国）RA Medical Systems,Inc.
20	进 05-3230	电子鼻咽喉内窥镜	奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
21	进 05-3134	速龙钛制自锁髓内钉	德国特固龙有限公司 tantum AG
22	进 05-2723	屈光后房型人工晶体	日本佳能STAAR公司 CANON STAAR Co., Inc.
23	进 05-2779	Shiraz Java骨结合固定植入物(top loading & 2steps)	法国ABBOTT SPINE
24	进 05-2377	髓内钉、骨钉	匈牙利Sanatmetal Ltd
25	进 05-3352	手外科固定系统	德国史赛克Leibinger公司 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
26	进 05-2101	OCULAID PMMA张力环	荷兰 OPHTEC B.V.
27	进 05-2892	Gradio 光固化充填树脂	Voco GmbH
28	进 05-1885	AcrySof IQ 紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式单片式后房型人工晶体（AcrySof IQ )	美国爱尔康公司 Alcon Manufacturing， Ltd.
29	进 05-3990	眼科Nd:YAG激光系统	（美国）Lumenis Inc.
30	进 05-3514	一次性使用静脉血样采集容器	Becton Dickinson and Company
31	进 05-3738	折叠式丙烯酸人工晶体(Tecnis 折叠式丙烯酸人工晶体)	Advanced Medical Optics, Inc.
32	进 05-1727	一步法促黄体生成素排卵检测试剂盒	IND检测有限公司（加拿大）IND Diagnostic Inc. (Canada)
33	进 05-2724	核磁共振成像系统	Aurora Imaging Technology，Inc

（据“中国医疗器械信息网”）

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