2006年11月21日退审医疗器械批件发布通知
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  发布时间：2004-06-21 16:25:39

序号	申请号	品名	生产单位
1	准 05-1178	骨接合植入物 金属接骨螺钉（TC4）	沈阳市东亚医疗防疫研究所
2	准 06-1140	结核菌ELISA试剂盒	济南杏恩生物科技有限公司
3	进 05-0260	光动力治疗仪	美国英那艾克特公司 Inner Act, LLC, USA
4	准 06-0416	Biochem全血校准物	北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
5	准 06-1255	数字图像系统	北京万东医疗装备股份有限公司
6	进 06-0330	激光皮肤治疗仪	MSQ（M2）Ltd.
7	进 05-3728	呼吸机	YIASYS HEALTHCARE -BIRD PRODUCTS CORPORATION
8	进 06-0386	Somatom Sensation型计算机断层扫描系统（CT）	德国西门子股份公司 Siemens AG
9	进 05-3903	CosmoDerm人体胶原蛋白	Inamed Corporation
10	进 05-3800	肾穿刺造瘘套件	德国 Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
11	进 06-1386	骨水泥填充器	Kyphon Inc.
12	进 06-1577	医用显像系统	德国ATOMS医疗技术有限公司 ATOMS Medizintechnik GmbH&Co.KG
13	进 06-1542	幽门螺杆菌快速测试板	高兹诊断有限公司
14	进 06-1809	呼吸肌训练仪	RESPIRONICS NEW JERSEY. INC.
15	进 05-2850	乳腺内窥镜	（美国）Lifeline Biotechnologies，Inc.
16	进 06-0261	人工心肺机系统	Sorin Group Deutschland GmbH
17	进 05-2462	Up5皮肤护理系统	Doctors technolongy有限公司
18	准 05-0648	磁共振成像系统	北京通用电气华伦医疗设备有限公司
19	进 06-0507	纤维血管镜系统	德国Karl Storz GmbH & Co. KG 公司
20	进 06-0536	Ｘ射线摄影系统 RADREX	东芝医疗制造株式会社 TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD
21	进 06-0693	高频电刀GN300	AESCULAP AG & CO. KG
22	进 06-0024	IntelliVue 信息中心	Philips Medical Systems
23	进 06-0674	纤维显像系统	FiberTech 株式会社
24	进 06-0154	摄像系统	（美国）Smith & Nephew，Inc.Endoscopy Division
25	进 06-0311	CTO耐极高压球囊扩张导管	Acrostak Corp.
26	进 05-3897	电解质试剂包	台湾乔联科技股份有限公司（Biocare）
27	进 05-3750	油压妇产科分娩台	三丰医疗器材股份有限公司
28	进 06-0513	彩色多普勒超声诊断扫描仪	B-K Medical ApS

序号	申请号	品名	生产单位
29	进 05-3901	激光共聚焦扫描显微镜	LUCID, INC.
30	进 05-3902	CosmoPlast 人体胶原蛋白	Inamed Cirporation
31	进 05-2474	自动验光角膜仪	波特公司
32	进 06-0285	欧姆龙脉波检测装置	欧姆龙健康医疗事业株式会社
33	进 06-0525	超声波扫描仪	Honda Electronics Co., Ltd
34	进 06-0259	眼用透明质酸钠7000溶液	瑞典 Advanced Medical Optics Uppsala AB
35	进 06-1676	肺炎衣原体 IgM	德国 NovaTec Immundiagnostica GmbH
36	进 06-1879	耐乐固自粘弹性绷带	LABORATOIRES URGO
37	进 06-1949	活检钳	奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
38	进 06-1767	单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG酶免疫检测试剂盒	BioCheck,Inc.
39	进 06-1764	单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM酶免疫检测试剂盒	BioCheck,Inc.
40	进 06-1009	凯普拉药物洗脱支架输送系统	北京微斯曼医疗器械有限公司
41	进 06-1766	单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG酶免疫检测试剂盒	BioCheck,Inc.
42	进 06-1770	癌胚抗原酶免疫检测试剂盒	BioCheck,Inc.
43	进 06-2140	异物钳	奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
44	准 05-1659	血浆袋	四川绵竹鸿基制药有限责任公司
45	进 05-3667	避孕套	韩国橡胶工业株式会社
46	进 06-0484	富士卧式数字影像系统	Fuji Photo Film Co.,Ltd
47	进 06-1656	前列腺特异性抗原酶免疫检测试剂盒	BioCheck,Inc.
48	进 06-0055	chronOS注射型β-磷酸三钙内植入物	Synthes GmbH
49	进 06-0760	Myodex 心肌起搏电极导线	Enpath Medical Inc.
50	进 06-0114	PTA 球囊导管	Medispes 有限公司 MEDISPES SW AG
51	准 06-0151	润眼液	上海其胜生物制剂有限公司
52	进 06-0115	Lotus 导丝	Medispes 有限公司 Medispes SW AG
53	进 06-0116	PTCA 球囊导管	Medispes 有限公司 Medispes SW AG
54	进 06-2050	特应性过敏原(中国组合)欧蒙印迹法检测试剂盒(IgE)	欧蒙（德国）医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG）
55	进 06-2049	吸入过敏原(中国组合)欧蒙印迹法检测试剂盒(IgE)	欧蒙（德国）医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG）
56	准 06-1543	一次性使用无菌溶药注射器（带针）	山东瑞通高分子医疗器械有限公司

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