2005年6月21日国产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2006-07-11 18:15:48
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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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进04-3125 |
N 乳胶恺2-微球蛋白试剂 |
Dade Behring Marburg GmbH |
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准04-1176 |
FTC-2000型荧光定量基因扩增仪 |
上海枫岭生物技术有限公司 |
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准05-0272 |
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒 |
武汉中太生物技术有限公司 |
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准04-1169 |
自毁型无菌注射器 |
沧州市康乐医疗器械有限责任公司 |
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准04-1024 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
金乡县山阳医疗器械有限公司 |
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准05-0198 |
二氧化碳激光治疗机 |
武汉创鑫光电子有限责任公司 |
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准05-0159 |
数字化医用诊断X射线机 |
西安蓝港数网科技股份有限公司 |
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试04-239.1 |
CS创伤内固定系统（直型板、螺钉） |
北京天新福医疗器材有限公司 |
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准04-975 |
三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） |
广州市丰华生物工程有限公司 |
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准04-843 |
脑脊液/尿总蛋白测定试剂盒（比色法） |
保定长城临床试剂有限公司 |
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准05-0186 |
润明水凝全护理液 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
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准05-0350 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
丹阳市金晟医用橡塑制品有限公司 |
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准05-0323 |
免疫球蛋白IgG含量测定试剂盒 |
上海太阳生物技术有限公司 |
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准05-0352 |
ACM804呼吸机 |
北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 |
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准05-0320 |
补体C3含量测定试剂盒 |
上海太阳生物技术有限公司 |
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准04-1061 |
金属髓内针 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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准05-0324 |
纤维蛋白原（FIB）含量测定试剂盒 |
上海太阳生物技术有限公司 |
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准05-0195 |
婴儿培养箱 |
宁波戴维医疗器械有限公司 |
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准04-211 |
交锁髓内钉 |
常州市武进金兴达医疗器械有限公司 |
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准05-0346 |
软性亲水角膜接触镜 |
北京自然美光学有限公司 |
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准05-0347 |
含吲哚美辛硅橡胶的固定式宫内节育器（吉妮致美） |
天津和杰医疗器械有限公司 |
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准05-0012 |
血液净化机 |
北京戴博瑞克技术发展有限公司 |
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准05-0327 |
C反应蛋白（CRP）含量测定试剂盒 |
上海太阳生物技术有限公司 |
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准05-0400 |
肌钙蛋白测试板 |
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
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准04-1191 |
电子输注泵 |
南京宁创医疗设备有限公司 |
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准05-0399 |
大便隐血测试卡 |
美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司 |
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准04-956 |
WG-Ⅱ型压力延长管 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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准05-0369 |
冠状动脉支架 |
北京乐普医疗器械有限公司 |
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准05-0243 |
放射微粒配置计划系统 |
上海亚医科技开发有限公司 |
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准05-0319 |
补体C4含量测定试剂盒 |
上海太阳生物技术有限公司 |
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准05-0325 |
转铁蛋白（TRF）含量测定试剂盒 |
上海太阳生物技术有限公司 |
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准05-0354 |
多功能麻醉机 |
无锡市中原医疗器械有限公司 |
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准05-0197 |
婴儿培养箱 |
宁波戴维医疗器械有限公司 |
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准05-0373 |
亲水软性角膜接触镜 |
广州保视宁光学产品有限公司 |
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准05-0378 |
一次性使用精量输液器（配套自用静脉输液针） |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
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准04-944 |
康特森甲壳质医用敷料 |
海南欣安医疗卫生制品有限公司 |
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准04-1059 |
金属带锁髓内针 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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准05-0326 |
尿微量白蛋白（ALB）含量测定试剂盒 |
上海太阳生物技术有限公司 |
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准04-786 |
胫、股骨带锁髓内钉 |
江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
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准05-0351 |
ACM805呼吸机 |
北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 |
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准05-0344 |
微波手术仪 |
北京恒福思特科技发展有限责任公司 |
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准05-0062.1 |
AK系列骨水泥型髋关节假体 |
北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
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准05-0374 |
亲水软性角膜接触镜 |
广州保视宁光学产品有限公司 |
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准05-0328 |
抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）含量测定试剂盒 |
上海太阳生物技术有限公司 |
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准05-0321 |
免疫球蛋白IgA含量测定试剂盒 |
上海太阳生物技术有限公司 |
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准05-0322 |
免疫球蛋白IgM含量测定试剂盒 |
上海太阳生物技术有限公司 |
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准04-957 |
一次性使用机用压力注射器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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准05-0127 |
逆向适形调强放疗系统 |
成都拓能新技术有限责任公司 |
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准05-0376 |
一次性使用蔽紫外光输液器（配套自用静脉输液针） |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
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准05-0372 |
亲水软性角膜接触镜 |
广州保视宁光学产品有限公司 |
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准04-1133 |
超声诊断系统 |
扬州中惠集团公司 |
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准05-0379 |
一次性使用无菌配药注射针 |
上海康德莱企业发展集团有限公司 |
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准05-0302 |
库尔特流式细胞仪专用试剂 IsoFlow鞘液 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
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准05-0137 |
胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒 |
上海景源医疗器械有限公司 |
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准05-0065 |
DTD生物陶瓷人工骨 |
湖南共创生物功能材料有限公司 |
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准04-1072 |
类风湿因子定量测定试剂盒（免疫比浊法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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准04-1071 |
超敏感C－反应蛋白定量测定试剂盒（免疫比浊法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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准05-0120 |
β2-微球蛋白试剂盒 |
上海景源医疗器械有限公司 |
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准04-1197.1 |
人工生物心脏瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic）生物瓣） |
北京佰仁思生物工程有限责任公司 |
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准04-1073 |
载脂蛋白A1、B试剂盒（单试剂）（免疫比浊法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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准05-0119 |
α1-微球蛋白试剂盒 |
上海景源医疗器械有限公司 |
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准05-0254 |
X射线计算机体层摄影装置 |
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
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准04-933 |
一次性中心静脉导管 |
天津市塑料研究所 |
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准05-0310 |
C-反应蛋白（CRP）检测试剂盒 |
上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
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准05-0106 |
一次性使用输注泵 |
扬州邗江双菱医疗器械有限公司 |
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准05-0194 |
婴儿培养箱 |
宁波戴维医疗器械有限公司 |
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准05-0413 |
呼吸机 |
泰兴市奥凯医疗设备有限公司 |
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准05-0348 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
济宁市健达医疗器械科技有限公司 |
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准05-0345 |
麻醉机 |
通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
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准04-989 |
脊柱矫正固定器材 |
上海三友外科器材有限公司 |
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准04-960 |
血细胞分析仪用溶血剂 |
北京兰野医学科技中心 |
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准05-0306 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
南通恒泰医疗器材有限公司 |
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准05-0311 |
纤维蛋白原（Fbg）检测试剂盒 |
上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
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准04-959 |
血细胞分析仪用稀释液 |
北京兰野医学科技中心 |
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准05-0312 |
类风湿因子（RF）检测试剂盒 |
上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
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准05-0430 |
带锁髓内钉 |
常州邦德医疗器械有限公司 |
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准04-819 |
二氧化碳试剂盒 |
上海丰汇医学科技有限公司 |
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准04-811 |
CK-MB试剂（免疫抑制法） |
上海丰汇医学科技有限公司 |
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准04-813 |
镁试剂盒 |
上海丰汇医学科技有限公司 |
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准04-820 |
胆碱酯酶试剂（丁酰硫代胆碱底物法）盒 |
上海丰汇医学科技有限公司 |
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准04-815 |
α-L-岩藻糖苷酶试剂（CNPF连续监测法）盒 |
上海丰汇医学科技有限公司 |
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准04-817 |
高密度脂蛋白胆固醇试剂（直接法）盒 |
上海丰汇医学科技有限公司 |
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准04-812 |
乳酸脱氢酶试剂盒 |
上海丰汇医学科技有限公司 |
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准04-814 |
α-羟丁酸脱氢酶试剂盒 |
上海丰汇医学科技有限公司 |
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准04-818 |
低密度脂蛋白胆固醇试剂（直接法）盒 |
上海丰汇医学科技有限公司 |
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准05-0390 |
体外循环管路 |
珠海保税区弘升医疗设备发展有限公司 |
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准04-1016 |
体外冲击波碎石机 |
上海精诚医疗器械有限公司 |
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准04-1143 |
聚羧酸锌水门汀 |
上海二医张江生物材料有限公司 |
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准05-0363 |
医用血浆病毒灭活柜 |
淄博中保康医疗器具有限公司 |
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准05-0424 |
YL-1型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针 |
北京万特福科技有限责任公司 |
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准05-0283 |
脉冲Nd∶YAG激光泪道治疗机 |
武汉华大激光设备有限公司 |
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准05-0482 |
清朗季抛隐形眼镜 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
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准05-0577 |
Nd:YAG激光泪道治疗机 |
武汉天都激光电子有限公司 |
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准05-0035 |
金属矫形用钉 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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准05-0171 |
全能百利泠隐形眼镜护理润眼液 |
眼力健（杭州）制药有限公司 |
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准05-0540 |
一次性使用动脉插管 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
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准05-0365 |
一次性使用避光输液器（带针） |
天津哈娜好医材有限公司 |
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准04-516 |
组合式骨固定器 |
北京骨外固定技术研究所 |
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准04-970 |
捆扎钢绳及钢扣 |
常州华森医疗器械有限公司 |
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准04-717 |
记忆合金血管支架 |
有研亿金新材料股份有限公司 |
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准05-0410 |
WG-CS3000血细胞分离器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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准05-0166 |
一次性使用左心房减压管 |
上海祥盛医疗器械厂 |
（据“中国医疗器械信息网”）
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