2005年5月30日国产医疗器械批件发布通知
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发布时间：2004-04-08 20:22:34
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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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准05-0108 |
抗链球菌溶血素O试剂盒 |
上海执诚生物技术有限公司 |
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准04-885 |
勃起功能诊断治疗仪 |
深圳市健康时代科技有限公司 |
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准04-929 |
金属接骨螺钉 |
西安中邦钛生物材料有限公司 |
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准04-928 |
金属接骨板 |
西安中邦钛生物材料有限公司 |
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准04-1247 |
一次性使用电子控制镇痛泵 |
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
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准04-936 |
体外冲击波碎石机 |
武汉市兴康医疗器械有限责任公司 |
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进05-0080 |
牙齿美白机 |
台湾奇祁科技有限公司 |
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试04-585.1 |
脊柱内固定椎弓根螺钉系统（钛合金） |
湖北天辉科技开发有限公司 |
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准04-1203 |
悦目隐形眼镜 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
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试04-124 |
载脂蛋白A1 |
北京九强生物技术有限公司 |
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准04-1060 |
脊柱融合器 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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准05-0028 |
一次性使用无菌注射针 |
安徽康泰医疗器具有限公司 |
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准05-0055 |
一次性使用真空采血配套用针 |
天津哈娜好医材有限公司 |
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准05-0097 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
扬州市亚光医疗器械有限公司 |
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准04-718 |
S-105消炎性止血网 |
北京纺织科学研究所 |
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准04-1088 |
数控多功能伽玛射线全身立体定向放射治疗系统 |
深圳市圣爱医学科技发展有限公司 |
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试04-630 |
液电式体外冲击波碎石机 |
珠海市康亮医疗器械有限公司 |
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准04-1044 |
JS型镍钛合金医用腔道内支架（食道支架） |
常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
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准04-1057 |
一次性使用机用采血器 |
兰州康顺医药器械有限公司 |
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准04-943 |
一次性使用塑料血袋 |
苏州莱士输血器材有限公司 |
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准04-1045 |
JS型镍钛合金医用腔道内支架（气道支架） |
常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
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准04-437 |
一次性使用无菌血管内导管：造影导管 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
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试04-373 |
CZTS被膜气管支架 |
淮安市西格玛医用实业有限公司 |
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准05-0162 |
肘关节假体 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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准05-0160 |
肩关节假体 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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准04-343 |
一次性使用自毁式无菌注射器（带针） |
江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
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准04-1025 |
一次性使用静脉采血器 |
扬州市华光医疗器械有限公司 |
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准05-0161 |
膝关节假体 |
北京市春立正达科技开发有限公司 |
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准04-868 |
齿科聚羧酸水门汀 |
日进齿科材料（昆山）有限公司 |
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准04-1190 |
一次性使用输注泵 |
南京宁创医疗设备有限公司 |
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准04-1201 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
镇江飞达医疗器材有限公司 |
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准05-0010 |
一次性使用安全自毁式注射器（带针） |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
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准05-0068 |
血液净化装置的体外循环血路 |
天津舒好医用器材技术有限公司 |
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准05-0206 |
CO2激光治疗仪 |
上海奥通激光技术有限公司 |
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准05-0290 |
后路椎间盘镜 |
郑州康顺医疗器械有限公司 |
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准04-1101.1 |
金属直型接骨钢板 |
上海复升医疗器械有限公司 |
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准04-1233 |
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） |
新昌县康特生物科技有限公司 |
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准04-1235 |
N乙酰-恺-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（酶比色法） |
新昌县康特生物科技有限公司 |
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准04-1234 |
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） |
新昌县康特生物科技有限公司 |
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准04-148 |
带齿记忆箍环状固定器 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
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准04-1080 |
ZTNG型TiNi内锁加压髓内针 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
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准04-146 |
髋臼前柱解剖型记忆固定器 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
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准05-0291 |
大动脉覆膜支架系统 |
维科医疗器械（苏州）有限公司 |
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准04-144 |
大转子截骨记忆固定器 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
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准04-962 |
血丝义齿基托树脂 |
上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂 |
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准04-147 |
臼后壁导向记忆固定器 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
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准04-145 |
髋臼后柱解剖型记忆固定器 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
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准04-1142 |
一次性使用无菌自毁式注射器 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
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准04-149 |
天鹅记忆接骨器 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
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准04-1184 |
一次性使用输注泵 |
镇江高冠医疗器械有限公司 |
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准04-1139 |
微波治疗仪 |
汕头市常汕电子公司康华电子仪器厂 |
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准04-841 |
自毁型一次性使用注射器 |
无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
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准05-0307 |
前列腺增生治疗机 |
北京原子高科核技术应用股份有限公司 |
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准05-0308 |
90Sr/90Y(恺)前列腺增生治疗器 |
北京原子高科核技术应用股份有限公司 |
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准04-874 |
BME-10 X 医用胶原膜 |
福建省博特生物科学有限公司 |
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准04-916 |
富华医用聚丙烯酰胺水凝胶 |
吉林富华医用高分子材料有限公司 |
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准05-0013 |
PLGA可吸收术后防粘连膜 |
重庆永通信息工程实业有限公司 |
（据“中国医疗器械信息网”）
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