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国产第一代含药缓释血管支架获准上市 我国拥有自主知识产权的第一代含药缓释血管支架，近日由浦东留学生企业 微创医疗器械（上海）有限公司研制成功，并通过食品药品监管局审批，获准上休 闲 居 编 辑 市，售价仅为进口产品的一半左右。 据微创公司常务副总裁张捷介绍，含药缓释支架是上世纪９０年代以来，全 球各大医疗器械制造商竞相开发的新一代冠状动脉支架产品。它涉及材料科学、 生物医药科学，工艺技术极其复杂，此前只有美国Ｃｏｒｄｉｓ公司和波士顿科 技公司掌握该项技术。 世界卫生组织统计显示，心血管疾病已成为人类的“第一杀手”，全球每年 约有１７００万人死于该病。目前治疗心血管疾病的主要方法是冠脉搭桥和冠脉 介入治疗，而术后血管再度变窄，是影响冠脉介入治疗远期效果的主因。 含药缓释支架，在支架上涂覆了一层能缓慢释放出抑制血管新内膜过度增厚 药物的涂层，在支架支撑血管的同时，涂层中的药物选择性地抑制内膜平滑肌细 胞的过度增生和迁移，从而有效避免血管再度变窄。临床统计显示，使用普通金 属冠脉支架的血管再狭窄发生率约为２０％－３５％，而使用含药缓释支架的血 管再狭窄发生率不到１０％。 由于疗效更佳，含药缓释支架正逐步取代普通金属冠脉支架。统计显示，２ ０００年全球共实施心血管介入手术１５５万例，其中７５％的患者接受冠状动 脉支架。据估计，到２００５年，全球每年心血管介入手术将达２４０万例，使 用支架的比例将达８６％，其中大部分是含药缓释支架。目前，美国的血管支架 市场约占全球的１／２，其中含药缓释支架的市场份额达７５％。权威预测表 明，到２００７年，含药缓释支架的全球销售额将达８０亿美元，而普通金属支 架将只剩２亿美元的销售额。 调查显示，我国冠心病发病率虽低于发达国家，但近年来患者呈现增加趋势 和低龄化态势。在４０岁以上的人口中，患病率达４％－７％。此外，我国已进 入老龄化社会，２０００年我国６５岁以上人口占总人口逾７％，预计２０２５ 年这一比例将达１３．５％。另据卫生部统计，我国需要接受心血管手术的病人 已达４００万人，但全国每年的手术量尚不足４万例。因此，我国是全球最大的 支架产品潜在市场。 业内专家指出，上海微创含药缓释支架的问世，在医药经济学方面具有里程 碑式的意义。长期以来，由于技术垄断，进口支架在我国的售价要比欧美市场高 出１倍。２０００年，１枚普通金属支架在欧美的售价仅为８００－９００美 元，而在我国售价竟高达２０００美元。上海微创进入我国市场后，国外品牌纷 纷降价，普通进口金属支架的售价已降到１０００美元左右。目前，进口含药缓 释血管支架每个售价达４万元人民币，而上海微创的产品不到２万元。 （新华社提供，未经许可，严禁转载） |