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克林霉素生产概况 克林霉素又名氯洁霉素，是由林可霉素七位上的羟基被氯取代后所得的衍 生物。其抗菌谱性能与林可霉素相似，但抗菌活性比林可霉素强４倍，对大多数 革兰氏阳性菌和某些厌氧革兰氏阴性菌有效。临床主要用于厌氧茵引起的腹腔 休 闲 居 编辑 和妇科感染，敏感的革兰氏阳性菌引起的上下呼吸道、关节和软组织、骨组织 、胆道等感染，以及败血症、心内膜炎等。它还是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首 选治疗药物。 目前克林霉素已被收入中国药典，还被收入美国、英国、日本等多国药典。 最近几年国内外市场销售稳步增长，发展前景看好。 克林霉素最早由Ｍａｇｅｒｌｅｉｎ等人于１９６６年合成，美国普强公司 首先开发成功，并于１９６９年取得美国专利权。１９６８年率先在瑞士上市， 商品名Ｄａｌａｃｉｎ，后又在德国上市，１９７０年在美国和英国上市，然后 在世界上许多国家上市。目前世界上有许多企业生产克林霉素，普强公司、Ａｌ ｔｅｒ公司、Ｓｕｍｉｔｏ-ｍｏ公司等为主要生产厂商。 １９７５年华北制药厂、北京医药工业研究所联合开发研制成功克林霉素， 此后国内很多厂都投入生产。特别是众多林可霉素生产厂，纷纷利用生产林可霉 素的有利条件，将其半合成制成克林霉素。多年来我国克林霉素原料药产量平 稳，没有大的起伏，几十年来产量一直都较少，仅维持在几吨的水平上。２０世 纪９０年代中期之前，产量从未突破１０吨。从那以后，产量开始逐渐上升。１ ９９６年为１５吨，１９９８年产量达５４吨，１９９９年为７９吨，目前达到 １００吨左右。而近几年来林可霉素的产量增长迅猛，２０世纪９０年代中期其 产量还只有几百吨，到本世纪初，产量已达到１８００吨，几年间产量增长了１ ０００多吨。 现在我国持有克林霉素原料药生产批文的厂家３０余家，实际生产厂１０余 家，生产规模都较小，最大的生产厂生产能力为６０吨，有的厂生产能力只有几 吨，全国生产规模仅为１３０吨左右。主要生产企业为浙江台州海翔医药化工公 司、苏州第四制药厂、重庆环松科技公司、湖北中天爱百颗药业公司等。其中浙 江台州海翔医药化工公司规模最大，目前年产量占我国克林霉素产量的６０％左 右，出口量占全国的８０％左右。 |