您现在的位置： 
关于印发2001年制定修订医疗器械标准项目计划(第二部分)的通知 序号 标准项目名称 标准类别 制定或修订 起止年限 技术委员会或技术归口单位 主要负责起草单位 采用国际标准或国外先进标准编号 备注 1 高压电位治疗仪 产品 制定 2000-2001 全国医用电气标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会 国药局天津医疗器械质量监督检验中心天津市脉迪克高科技有限公司 2 金属带锁髓内钉 产品 制定 2001 全国外科植入物和 矫形器械标委会 国药局天津医疗器械质量监督检验中心武进第三医疗器械厂 3 血管支架 产品 制定 2001 全国外科植入物和 矫形器械标委会 国药局天津医疗器械质量监督检验中心深圳市先健科技发展有限公司 4 非血管支架 产品 制定 2001 全国外科植入物和 矫形器械标委会 国药局天津医疗器械质量监督检验中心北京有色金属研究总院 5 椎间融合器 产品 制定 2001 全国外科植入物和 矫形器械标委会 国药局天津医疗器械质量监督检验中心北京京航公司 6 一次性使用心肌保护停跳液灌注器 产品 制定 2001-2002 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 国药局广东医疗器械质量监督检验中心 7 一次性使用气管插管及连接器 产品 制定 2000-2001 国药局济南医疗器械质量监督检验中心 国药局济南医疗器械质量监督检验中心 ISO 5361-1999ISO 5361-4：1987 8 气管切开插管 产品 制定 2000-2001 国药局济南医疗器械质量监督检验中心 国药局济南医疗器械质量监督检验中心 ISO 5366-1：1985ISO5366-2：1993ISO5366-3：1994 9 医用透明质酸钠凝胶 产品 修订 2001-2002 国药局济南医疗器械质量监督检验中心 国药局济南医疗器械质量监督检验中心 ISO/DIS 15798 代替YY0308－1998 10 医用手术膜 产品 制定 2001-2002 国药局济南医疗器械质量监督检验中心 国药局济南医疗器械质量监督检验中心 11 牙科复合树脂充填材料 产品 修订 2001-2002 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会 国药局北医医疗器械质量监督检验中心 ISO 4049-2000 12 医用离心机电气安全专用要求 产品 制定 2001 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化委员会 国药局北京医疗器械质量监督检验中心 ISO 61010-2-020IEC 60601-1 13 医用分析仪器电气安全专用要求 产品 制定 2001 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化委员会 国药局北京医疗器械质量监督检验中心 ISO 61010-2-042IEC 60601-1 |