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SFDA关于实施YY0042-2007《高频喷射呼吸机》等46项医疗器械行业标准的通知 1月31日仪器裂隙灯显微镜》 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》
11.YY0604-2007《心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）》 （代替GB12261-1990，GB12262-1990）
12.YY0605.9-2007《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》
13.YY0605.12-2007《外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金》
14.YY0607-2007《医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》 （代替YY0016-1993，YY91093-1999，YY91094-1999）
15.YY1048-2007《人工心肺机体外循环管道》 （代替YY91048-1999）
以上医疗器械强制性行业标准自2008年2月1日起实施。
二、推荐性行业标准
1.YY/T0011-2007《X射线摄影暗盒》 （代替YY0011-1990）
2.YY/T0061-2007《特定电磁波治疗器》 （代替YY0061-1991）
3.YY/T0063-2007《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性》 （代替YY/T0063-2000）
4.YY/T0129-2007《医用诊断X射线可变限束器通用技术条件》 （代替YY/T0129-1993）
5.YY/T0165-2007《热垫式治疗仪》 （代替YY0165-1994）
6.YY/T0197.1-2007《医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管》 （代替YY0197.1-1995）
7.YY/T0197.2-2007《医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管》 （代替YY0197.2-1995）
8.YY/T0197.3-2007《医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管》 （代替YY0197.3-1995）
9.YY/T0197.4-2007《医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管》 （代替YY0197.4-1995）
10.YY/T0197.5-2007《医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管》 （代替YY0197.5-1995）
11.YY/T0291-2007《医用X射线设备环境要求及试验方法》 （代替YY/T0291-1997）
12.YY/T0317-2007《医用治疗X射线机通用技术条件》 （代替YY0317-2000）
13.YY/T0605.5-2007《外科植入物金属材料第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金》
14.YY/T0605.6-2007《外科植入物金属材料第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金》
15.YY/T0605.7-2007《外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》
16.YY/T0605.8-2007《外科植入物金属材料第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金》
17.YY/T0606.3-2007《组织工程医疗产品第3部分：通用分类》
18.YY/T0606.4-2007《组织工程医疗产品第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类》
19.YY/T0606.5-2007《组织工程医疗产品第5部分：基质及支架的性能和测试》
20.YY/T0606.9-2007《组织工程医疗产品第9部分：透明质酸钠》
21.YY/T0606.12-2007《组织工程医疗产品第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南》
22.YY/T0608-2007《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》
23.YY/T0609-2007《医用诊断X射线管组件通用技术条件》 （代替GB11756-1989）
24.YY/T0610-2007《医学影像照片观察装置通用技术条件》
25.YY/T1099-2007《医用X射线设备包装、运输和贮存》 （代替YY91099-1999）
26.YY/T1084-2007《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》（代替YY/T91084-1999）
27.YY/T1085-2007《毫瓦级超声源》 （代替YY/T91085-1999）
28.YY/T1088-2007《在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则》 （代替YY/T91088-1999）
29.YY/T1089-2007《单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法》 （代替YY/T91089-1999）
30.YY/T1095-2007《肌电生物反馈仪》 （代替YY91095-1999）
31.YY/T1096-2007《温度生物反馈仪》 （代替YY91096-1999）
以上医疗器械推荐性行业标准自2008年1月1日起实施。
（医药网整理，严禁转载；据“国家食品药品监督管理局政务网站”）
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