美国拟批准宫颈癌疫苗上市
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发布时间:2005-12-27 15:37:23
美国食品和药物管理局顾问委员会18日建议,美药检局应批准默克公司研制的宫颈癌疫苗上市。默克公司称,该疫苗可使全球宫颈癌死亡人数减少三分之二。
默克公司的试验显示,9到26岁的女性接种GARDASIL疫苗能预防早期宫颈癌和癌前损害。
GARDASIL是人类研制成功的第一种宫颈癌疫苗,针对4种性传播人类乳突淋瘤病毒,其中两种病毒导致全球70%多的宫颈癌病例,其他两种导致90%的生殖器疣病例。
宫颈癌每年造成全球30万女性死亡。默克公司说,接种疫苗可使这一数目减至9万。
默克公司计划在50多个国家申请疫苗的上市许可。但疫苗的预期成本高达300到500美元,这可能会给大规模应用造成一定困难。
美食品和药物管理局将于6月8日之前做出疫苗能否上市的最终决定。
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