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随着人类社会进步，人类对健康提出了更高的要求，呼唤回归自然、提倡绿色保健食品的呼声使中药或称植物药物的发展日益迅速，其国际市场迅速扩大。目前，每年的销售额都在300亿美元以上，而且正以每年平均10％以上的增长率递增。作为中华民族的瑰宝，有几千年历史的中药，在近十几年来也得到了空前的发展。在国内仅中成药的年销售额2001年就达到400亿元，是1980年近10亿元的40多倍。尽管中药面临的形势令人鼓舞，但我国中药在国际医药市场上的处境却极为严峻。目前，国际植物药年销售额300亿美元的市场需求中，我国中药所占的份额尚不足3％，而从我国进口原料的日本、韩国、西欧等国家和地区加工生产的"洋中药"却以每年300％的增速涌入我国。据国家卫生部的一项调查显示，1998年和1999年两年，我国进口的"洋中药"与我国出口的中成药均出现逆差，2002年1－3月中成药进出口逆差已达3914万美元，这种现实与我国作为植物药的主要发源地及历史悠久的中药大国地位极不相称，所以，尽快提高我国中药的国际市场份额，加快我国中药的出口已是当务之急。一、我国中药进入国际市场的有利条件1．国际医药市场迅速增长，为中药产业的发展创造了良机医药行业是全世界公认的国际化产业，在国际最新标准的28种产业中，医药品是国际交换量最大的15类产品之一，也是世界各国出口量增加最快的5类产品之一。预计今后10年全球药品销售额每年将增长7％左右，2002年的市场销售额将达到4000－7200亿美元。同时、国际植物药市场也呈现出了快速增长的势头，在现有每年销售额300亿美元的基础上，正在以平均10％以上的年增长率加快增长。据预测，今后一段时期，国际植物药市场（包括来源于植物的制成品，如保健品、食品和化妆品等）将快速增长至1000亿美元的销售规模，这为我国中药进入国际市场提供了良好的商机。2．植物药日益受到消费者的肯定和欢迎随着人们对化学药品毒副作用认识的深入，以及植物对许多慢性病、老年性疾病的肯定的治疗和保健效果，使植物药在消费者心目中的地位不断提升，也使国际医药市场小天然药物的影响不断扩大，中药的优势和特色也越来越被世人重视。从而使中药的市场需求不断地增长。3.中药作为新药研究开发的源泉，越来越受到人们的重视统计资料表明：欧美大药厂研制一种新的合成药物需要7－10年的时间和0．8-3.5亿美元，而已其耐药性和毒副作用的问题一直难以解决。我国中医药有数千年的历史、完善系统的理论和治疗疾病的丰富经验，我国使用的中药资源有1．2万元多种，常用的中草药达五六百种，利用这些中草药形成的秘、验方剂达30多万个，有记载的就有6万多个。因此，中药开发有规律可循，花费少、周期短、命中率高。自1992年以来，我国从中药植物中已开发出了大约200种新药。在欧美，至少有60种申报的新药是从天然植物中提取出的，如紫杉醇、喜树碱等。因此，许多欧美药厂建立了植物药研究部门，利用中医古籍和传统医药文献，并与我国的一些研究机构合作，共同从中药这个宝库中寻找新药。这为我国的中药开发研究提供了动力，为中药走向世界提供了契机。4．各国对中药的使用表现出接受的趋势近年来，随着"中医中药热"的兴起，各国医药界都对中医药的独特疗效进行了研究，迫使官方也相应放宽了有关限制。1994年10月，美国FDA签署了《食品增补剂--1994年健康与教育法令》，按此法令，中药不再是食品添加剂，而可作为介于药食之间的食品增补剂。1997年美国FDA颁布了《天然植物混合剂药品申请指南》，开始接受植物药复方制剂作为治疗药物。我国生产的复方丹参滴丸、银杏灵等目前已通过美国FDA的新药临床研究的预审。在德国和法国，政府和医药界承认草药可作为合成药物的替代品，有些草药已有许可证，并可在药店以药物或OTC药物销售。1999年加拿大政府决定将包括中药在内的草药制品列为天然健康产品，并巨和化学药品一样实行管制。5.加入WTO带来的相对有利条件加入WTO，我国可获得多边条件最惠国待遇，以及发展中国家获得的普遍优惠的待遇，这将使中药贸易在享受缔约方普遍优惠的同时，可向有关缔约方就中药出口产品提出关税减让的要求，从而进一步促进中药的出口。二、制约我国中药出口的不利因素1.国产的中药制剂，缺乏被国际公认和接受的质量控制标准当前，我国中药在研制生产过程中，从药材选择到炮制过程再到制成相应的制剂，多依赖于药工的经验，缺乏明确的有效成分含量和规范的检测方法以及与国际接轨的质量标准，部分还存在重金属含量、农药残留量及有毒物含量超标等问题。这很难达到欧美有关药品的相应要求，难以让国外药品监督管理部门和专家学者相信芳认同中药的独特疗效。2.中成药的科研开发和技术创新能力弱国内中药厂家、科研院所由于资金的短缺，长期以来对中药新药的研究开发投入不多，在有效成分的提取确认、药理作用的评定、质量标准的建立以及剂型的改造创新方面，远远落后于欧美、日韩等发达国家和地区，致使中药产品在国际市场竞争力低下。3．中药出口面临其他国家传统药的有力竞争我国的中医药仅仅是全世界诸多传统医药学的一种，在美国，来自美洲、欧洲、澳大利亚和亚洲其他国家的草药也同样占有一定的市场。如日本对中药采取"兼蓄并用、自成体系"的方针，其"汉方药"年生产总值已超过1000亿日元，仅津村"顺天堂"1年的产值就相当于我国中药产品的年出口总额；韩国采用以拳头产品出口、以名牌高价取胜的战略，仅高丽参一项创汇就达到年均1．75亿美元，相当于我国年出口中药材总销售额的58％，且其价格每年提高12％左右，如今高丽参价格已高出我国园参十几倍；台湾现有的70多家中药生产厂家有50％通过了GMP认证，其最大的中药厂顺天堂可生产300多种中药，一半以上进入国际市场；另外，20世纪90年代以来，西方一些大医药公司积极开发中药初品，每年以接近2位数的比例增长，并大量返销我国，造成中成药的出口逆差。4．我国中药多渠道出口导致管理困难、市场混乱中药是我国出口创汇效益相对较好的产品，目前，经营中药出口的行业已涉及10多个系统，有些集体、个体也有出口许可证，全国有近千家企业获准中药出口，加上边境贸易的发展，出现了百业经药的局面，从而给中药出口市场造成了混乱，导致一些假冒伪劣产品经各种渠道流入国际市场；由于假货、次货价格低于正宗优质产品，而使名牌、重点产品出口受阻，更由于假货、次货的疗效差，不具备应有的治疗作用，而使名牌产品的声誉遭到破坏。另外，有些单位只顾自己小团体的眼前利益，对外泄露商业机密，或竞相压价，不仅扰乱了中药的出口市场，而且使部分中药产品失去了在国际市场上的竞争力。5.中药知识产权保护的意识淡漠中药在我国应用历史悠久，理论体系完善，毋庸置疑，中药的知识产权属于我国。但长期以来我国对中药的知识产权研究和重视不够，许多中药产品未申请专利，或作为商业机密进行保护，致使一些中药知识财富流失。而西方发达国家较早实行了药品专利，一方面以合作开发名义获得我国的中药知识产权；另一方面又以知识产权为武器，企图独占被获取的一些中药财富，如英国植物药公司在我国申请"治疗皮肤病的药物组合"专利就是1个典型的例子。另外，我国许多中药企业缺乏在国外注册商标的意识而被国外企业论注，由于多数国家的商标注册采用申请在先的原则，因而，商标枪注就成为合法的行为，这也是造成我国的部分中药产品难以进入国际市场的一个原因。6．我国中药出口的名牌品种过少据海关统计，2002年上半年我国中药材的出口金额为1．84亿美元，而其中出口额最大的前10位商品如人参、鲜蜂王浆、甘草、菊花、枸杞等共计达0．4亿美元，占整个出口金额的20％以上；五万多种的中药材，数以万计中药制剂，出口仅集中于几十个产品上，这说明我国对外出口的名牌拳头产品太少。三、中药进入国际市场的相应对策1．中药的生产方面（1）制定科学的质量控制标准和检测方法，尽快实现与国际接轨。首先从源头抓起，抓好中药材的质量控制。中药材生长与其所处的自然环境息息相关，要在能够大量生产、有质量保证的传统产地建立种植栽培基地，并对每一品种建立鉴别与检测的科学方法，推广规范化管理（GAP）；其次，对中药传统炮制方法进行筛选、优化，在保证疗效的基础上，确定可适合现代化大生产、质量可控的炮制方法与工艺。第三，对中药生产过程制定可保证质量稳定并可操作的工艺技术参数、生产技术标准．尽快达到GMP标准，使中药制品的生产和包装纳入现代化、标准化、规范化管理的国际轨道。（2）积极进行中药的创新，大力推进中药的剂型改革。中药要走向世界，必须要进行创新，要用现代化的手段结合中医理论，积极研究中药材的有效部位，努力提取有效成分的单体，进一步推进生产装备和技术的现代化；中药剂型的研究应向小剂量、疗效高、服用、携带、贮藏方便的现代化剂型发展，突破中药的"丸散膏丹汤"的传统制作方法和观念，努力向小丸、微丸、口服液、胶囊、软胶囊等的方向改进，尝试中药缓控释制剂的研究，并注意改善外观包装，使之更精美、更显高档，从而更易使消费者接受。2.中药走向国际市场的经营策略、（1）重视国际知识产权研究，积极进行中药商标注册，加强对外直传，树立品牌意识，实行名牌战略。当今世界，知识产权已成为继物力、财力、人力三大经营资源后的"第四经营资源"，对知识产权的保护是WTO的一项重要条款。为使中药走出国门，在国际上站稳脚跟，必须重视国际知识产权研究，在世界范围内积极进行专利申请和中药的商标注册，使更多的中药产品获取驰名商标，成为知名品牌，从而在国际市场上占有越来越多的市场份额。（2）组建大型的中药企业集团，对某些重点产品由国家进行垄断经营，树立大局观念，形成一致对外的格局。针对目前我国中药多渠道出口导致管理困难、市场混乱的局面，可尝试由有关管理部门出面进行企业集团组合，对某些重点产品使用统一的药材、采用统一的生产工艺和质量标准以及统一的销售价格，形成一致对外的出口格局。另外，要整顿中药出口市场，取缔那些出口假冒伪劣中药商品的部门和单位的出口许可证，排除市场混乱的因素，为中药产品走向世界形成一个有秩序的国内环境。（3）研究不同国家关于中草药产品的法律法规，注意国际市场的变化，结合自己产品的条件和特点，积极开拓国际市场。近年来，世界各国对中草药产品法律法规的限制均有所松动，许多国家表现出对中药不同程度的接受趋势。因此，我们应积极分析，密切关注各国市场的变化，在巩固东南亚、日本韩国市场，积极向欧洲、美国、加拿大渗透的同时，可以开拓中东和非洲地区。中东地区近年来每年的植物药销售额都在50亿美元左右，其进口的植物药市场上要被日韩等地的"洋中药"所占据；非洲大陆现有人口10亿人，药品主要依靠进口，据中国医疗队在非洲多年的经验表明，中国的药品价格与当地从西方进口的药品价格要差10倍以上，因此，中药凭其疗效确切、价格低廉的优势以及中国医疗队在非洲长久以来建立的良好的声誉，我国中药应该能够在较短的时间内打开市场。另外，根据不同国家的情况，中药可以多种形式，如健康食品、草药补充剂、食品补充剂、非处方药和处方药等进入国际市场，其中，前3种类似于我国的保健食品，中药较易达到有关标准，在短期内可以大批量出口，是目前中药进入国际市场的一条捷径；并可借此扩大中药的影响，使医生及患者逐渐熟悉并接受中药，为将来进行药品申请打好基础，因为我们的最终目的是让中药以药品的形式，享受一定的法律保护，走向国际市场。来源：中国卫生经济
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