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新华社信息轮状病毒疫苗是备受世界卫生组织关注的一种生物疫苗，由兰州生物制品研究所率先开发成功，该产品在国内、国际医药市场都有着巨大的开发潜力。然而，这一高科技成果自去年问世以来，在生产转化和打入国际市场方面进展十分缓慢，至今未能创造出其应有的经济价值。 据从事这项研究的我国著名疫苗专家白植生研究员介绍，轮状病毒疫苗是预防和治疗幼儿腹泻的一种口服疫苗。由轮状病毒引起的小儿腹泻是一种在全世界发病率很高的胃肠道疾病，每年全世界约有５０万儿童因此病死亡，大多数都在第三世界国家，我国每年约有１万名儿童因这种疾病死亡。兰州生物制品研究所从１９８５年开始研究这一课题，１９９８年该所生产的轮状病毒疫苗被国家有关部门批准为一类新药，２０００年获得国家正式生产批准文号，预防有效率在７５％以上。该所拥有世界一流的生产能力，利用世行贷款４亿多元从荷兰引进的生产线达到国际ＧＭＰ标准，年生产能力达５００万人份以上，世界卫生组织专家考察后认为，在这里生产轮状病毒疫苗完全可以直接拿到世界上任何国家销售。 世界卫生组织曾多次派人前来兰州生物制品研究所考察，并把我国的轮状病毒疫苗列为国际疫苗发展规划的品种，这也是我国唯一一项列入世界卫生组织疫苗发展规划的品种。然而，轮状病毒疫苗在产业化过程中，却出现了许多困难，没能在国际上取得应有的地位，也没能创造出巨大的商业价值。据了解，该疫苗上市一年多，在国内的销售总量还不到２０万人份，国际市场则还没有打开。 据了解，疫苗市场开拓不尽如人意的主要原因：一是没有以市场化的手段推广产品。兰州生物制品研究所是国有企业，经营管理机制没理顺，在开发这一成果方面资金投入不足，更没有推广经费；在管理方面，没有自己的销售网络，坐等客户上门，因而打不开市场。二是疫苗价格定位偏高，每人份为１００元，一般消费者难于接受。三是宣传不够，群众不了解疫苗的有效作用。去年，北京市连续流行了三次小儿腹泻，有的医院儿科人满为患，每天挂号人数多达１０００多人，还死亡了两名儿童，引起了不小的震动，但却很少有人知道和使用这一产品。 在国际市场开发方面，轮状病毒疫苗因试验样本的数量和质量与国际标准有一定差距，无法进入国际市场。目前，我国仅做了５０００人的试验，而美国的试验样本要求在２０万人以上。国际标准要求试验的样本全部在３至６个月的儿童，而我国是以２岁以下的儿童作为样本；国际方案要求对３至６个月的儿童使用轮状疫苗时，每月一次，连服三次，而我国是一年一次。 尽管存在差距，目前世界卫生组织对我国的这一产品仍然很重视，在帮助我国进一步开发轮状病毒疫苗方面提出了多种建议，并千方百计帮助我国加强研究。白植生说，我国的轮状病毒疫苗与世界标准只有一步之遥，但要解决临床研究２０万样本资料的问题，需要２０００多万元，而目前这部分资金无法解决。如果能解决这个问题，我国的轮状病毒疫苗将在世界上任何国家都能取得垄断销售许可权，创造出巨大的经济价值。 白植生说，目前，占有世界疫苗生产市场５０％份额的美国史克公司与法国巴斯德公司已经联手合作，不惜代价开发轮状病毒疫苗，印度的研究也进入临床阶段，而我国的疫苗与国际标准仅一步之遥。如果不能在世界上率先拿出符合标准的试验资料，世界卫生组织不可能再将我国已经开发生产的轮状病毒疫苗列入发展规划，我国就将在国际上丧失这一价值巨大的疫苗品种优先发展权，这将是一个无法弥补的损失。
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