“入世”推动古老中药发展全面“提速”
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  发布时间：2006-09-19 07:07:49

　　规定三年内达不到药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）的企业一律停业，《中药材生产质量管理规范》６月正式实施，香港加紧建设“国际中医药中心”……随着一系列措施紧锣密鼓地推行，正在此间参加中国首届药学和医药产业高层论坛的专家纷纷表示，加入世贸组织后中药的发展正在全面“提速”。　　“入世”带来最直接的影响就是关税的变化，世贸组织各成员进口关税的调整给中药进入国际市场带来了机遇。中成药一直是中国医药出口的拳头产品，面对中国“入世”的新形势，不少业内人士认为，随着成员之间的关税壁垒和人为限制的逐步取消，中药有望在各国市场取得与化学药同等的地位，中医药融入世界医学体系的步伐将加快。　　拥有完整的知识产权，这是中国中药和医药产业“入世”后参与国际竞争的最大优势。由于缺乏专利保护意识，此前中国研制出的一些新药没有及时加以保护，结果外资不愿投入。如治疗疟疾的特效药青蒿素。　　在医药界有句话“没有专利就没有药物”。世贸组织附属协议中，《与贸易有关的知识产权协议》与健康卫生领域紧密相关。它要求对所有产品和方法提供从原始申请日起最少２０年的专利保护。国家药监局药品注册司司长曹文庄认为，随着世贸组织规则的深入人心，中药知识产权保护意识将不断增强，这对中草药的新药开发注入了强大的动力。　　中国加快了药品注册管理法制建设的脚步。曹文庄说，与去年新修订的《药品管理法》相配合的“实施办法”将于近期出台，富有可操作性的法律条文将使中国药品注册管理制度更加完善。同时，一些国外的先进管理经验将被引入中国。中国药品管理制度正在加快与国际通行的惯例接轨。　　　　业内人士指出，进入世界市场，中药首先要解决药材的质量问题。缺少有效的生产质量监管必然导致一些中药材的质量难以保证。而且，作为天然药物，不同产地、时间生产的中药材有效成分和含量差异很大。对此，中国在加紧推出应对措施。国家药品监督管理局已经制定出详细的《中药生产质量管理规范》，对不同中药材的种植规模、生长期等作出严格限制，标准已审议通过，并将于６月１日付诸实施。　　“一抓一大把，一煮一大锅，一喝一大碗”，几千年来，中药奉行的“模糊数学”也正在顺应市场要求作出改变。针对一直困扰中药成分量化和质量综合检测的难题，中国专家已经研制出“色谱指纹图谱”技术。该技术将中草药标准提取物的色谱图谱整体特征作为“指纹”，和供试品的色谱比较相似程度从而达到鉴别真伪和判断质量的目的。国家药监局负责人表示，他们正在积极将该技术应用于中成药的质量评价。　　为了推进中药产业的发展，香港已经启动其庞大的１０年发展计划。特区政府制定的《中医药条例》获立法会通过，使香港中医药业步入了有序发展的阶段。香港许多企业如东方红、赔力、余仁生等都已开展中草药研究。其他大财团如和记黄埔亦与北京同仁堂合组公司，新世界发展集团与云南白药进行合作。业内人士认为，香港正在广泛吸纳内地的原材料和成熟的研究成果，与内地专业人才加强合作。特区政府致力于把香港建设成研制中药健康食品及药物的“国际中医药中心”。　　海外市场也传来令人振奋的消息，美国食物与药品管理局推出的植物药品工业开发指导文件，明确了植物可以在美国作为治疗性药物来进行开发和获得市场准入。２０００年，澳大利亚维多利亚州正式立法允许中医合法行医，中医在西方开始确立合法地位。在欧洲，作为化学药品发祥地的德国，草药被纳入了其医疗保险体系。新加坡、泰国等国家也已允许中药作为药品合法登记进口。　　中国是中药的故乡，拥有丰富的中草药资源。仅对３２０种常用植物类药材进行统计，总蕴藏量就达８５０万吨左右。同时，在数千年的实践中，中国人积累了丰富的中药临床应用经验，中医药典卷轶浩繁，所统计的秘方、验方达３０余万个。大量低廉的劳动力为发展医药产业提供了丰富的劳动力资源。　　专家指出，中国正在抓住加入世贸组织的历史机遇，整合这些优势，把中国建成世界中药产业最重要的加工中心。

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