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广州市全面开放药品零售市场，市民个人和企业，只要符合广东省药监局颁布的《广东省零售药店设置暂行规定》，就可以申请开办药店，申请办理费用不超过２００元。广州市药监局昨天起正式接受申请。 根据《暂行规定》，设置药店的主要条件有： 一、城市（包括县级市）、县城、乡镇设置零售药店，必须配有执业药师或药师（驻店药师、从业药师）以上的药学技术人员。农村和人口稀少的边远乡镇设置零售药店，必须配有药士以上的药学技术人员或高中以上（含高中）文化程度，经地级市以上药品监督管理部门培训取得从业资格的人员。 二、零售药店营业场所使用面积不小于４０平方米，仓库面积不小于２０平方米。设在农村的药店营业面积不小于２０平方米。 三、必须具有符合《药品经营质量管理规范》要求的药品经营质量管理制度，建立并严格执行购进记录制度，购进记录必须包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期及国家药品监督管理部门规定的其它内容。 四、根据本地实际备有国家基本药物目录范围内的常用品种，并能保证２４小时供应。 申请人按规定提交申请材料后，药品监督管理部门将在１０个工作日内作出是否同意筹建的答复。获准后，申请人必须在两个月内完成筹建工作并提请验收。药品监督管理部门在１５个工作日内安排现场审查验收。验收合格者，１０个工作日内发给《药品经营许可证》。据估算，加上申请人自行提请工商局对拟用店名进行检索等程序，完成全部办证过程大致需要三四个月。 广州市药监局特别开设了一个几十平方米的办证大厅，办证处处长率领工作人员现场受理申请，解答咨询。在办证大厅记者看到，《暂行规定》、《申办应提交的材料和证件》、《申办程序》等有关文件全部张贴在墙上，并且免费派发。前来咨询、领取申请材料的人络绎不绝。 广州市药品监督管理局办公室负责人说，放开后，药店的“门槛”比过去高了。一是对员工素质要求高。从硬件方面看，目前执业药师奇缺。广东省为了缓解这一矛盾，允许以药师（驻店药师）作为过渡，并且正在加紧执业药师的培训、考核工作。从软件方面看，上述有关“药品质量管理规范”的条款，要完全达标，需要员工具有相当的文化素质和医药专业知识。 此外，新办法也有利于监管。过去注册时，开办者虚假注资、注册后抽逃资金等违法违规行为较多。《暂行规定》则对营业面积作出硬性规定，方便了监管。据了解，按规定要求在广州开办一个门店，租场地加备货至少需要二三十万元。 据了解，在过去三年广州市停发新《经营许可证》期间，广州地区的《药品经营许可证》奇货可居，最高炒到十多万元一个。另外，无证经营也成为医药市场的顽疾。记者在番禺区采访中得知，该区七成药店长期无证经营。 此间人士认为，广州药监局把药品经营从过去的审批制改为核准制，是医药行业迎接“入世”的积极举措。开放药品零售，短期内会出现“开店热”，但市场竞争有利于药品价格的回归，药品经营利润向社会平均利润回归，药品零售最终将和其它产品一样，进入平稳竞争。广州市药监局局长杨卫东说，一个地区需要多少药店，相隔多少距离应该开设一家药店，应该由市场决定，经营者公平竞争。政府强行干预，人为控制数量，如硬性规定新办药店必须离现有药店若干米，其实是变相承认原有药店的垄断利益。对于“在药店设置上放开管理，会造成恶性竞争、假冒伪劣产品泛滥”的担忧，广州市药监局认为，关键在于管理。除了利用新的《药品管理法》，对药品经营的违法行为加大处罚力度外，广州市药监局将建立区级分局，加强对药店的巡查。 《暂行办法》还规定，对现有药店采取“老店老政策”，允许其以现有条件继续经营，俟所持《经营许可证》到期后，再以新条款加以审核。
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