重新审视中药不良反应(之五)
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发布时间:2007-02-08 12:53:30
常静;朱兴彦;贺芳;武飞 如何应对入关后“汉方医”的挑战 许多人担心以日本、韩国为首的汉方医,他们在药物配方、剂型等方面的标准化问题已经比较成熟,我国加入WTO后,传统中医药可能会受到他们的严重挑战。事实上,我国不仅在中药的基础研究方面,而且在对中药成分的分离、提取技术以及在中药研制方面都比朝鲜和日本的水平高。虽然日本在中药的基础方面做了一些工作,但在日本市场上流通的成药基本上是来自于《伤塞论》的210个经典方,其制备方法仍然是传统的水提取、喷雾、干燥变成颗粒剂的模式。但日本的企业管理、质量控制非常规范,在GMP的实施及其成熟程度方面有一定优势,而我国GMP要到2004年6月底后才能真正以法律形式付诸实施,这之前为试行或鼓励实行,国内相当一部分企业并未达到GMP标准。 此外,国家在中药的种植、生产、销售等方面也分别有GAP、GMP、GSP等规范。对于说明书等问题,国家药监局已在《药品包装、标签和说明书管理规定》中对说明书的各项内容进行了明确规定。《中华医学信息导报》2002年第17卷第24期第5页(转摘自“37℃医学网”)
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