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药监局撤销中药企业和医院的药品批准文号(名单) 今天从国家药品监督管理局了解到：中国药品生物制品检定所近期组织各省级药品检验所抽查了一批中药企业的产品，有40多家企业被抽查出有不合格产品，不合格率为7.5%。 不合格产品的主要原因是企业制药工艺水平较低，达不到国家标准；有的企业甚至为牟取高额利润，采用低劣的中药材为原料，造成产品不合格。有21家企业被撤销了药品批准 休 闲 居 编 辑 文号。 被撤销批准文号的药品名称和企业是： 板蓝根颗粒：黑龙江大庆制药厂、哈尔滨中药六厂、湖北省蕲春县李时珍药厂、吉林通化市生物化学制药厂 穿心莲片：江西瑞金三九药业有限公司、黑龙江格安特制药有限公司、广州白云山制药总厂四会分厂 刺五加片：河南新乡太利药业有限公司 复方丹参片：广西百色地区制药厂、湖北省长阳比之可药业有限公司、湖北省襄樊市隆中制药厂、黑龙江省铁力制药厂 藿香正气水：山东沂水制药厂藿香正气丸、湖南湘潭飞鸽药业有限公司六味地黄丸、吉林省抚松制药股份有限公司、广东省湛江中承制药有限公司 蛇胆川贝液：湖北省黄冈市黄州制药厂、四川奇力制药有限公司、湖北省仙桃市中药厂、湖北血宝药业有限公司、吉林柳河凯伦药业有限公司 在今年一季度的药品抽检中，有40多家医院制剂室配制的大输液有不合格产品。国家药品监督管理局撤销了13家抽查两次以上仍不合格的医院制剂室葡萄糖注射液批准文号。 被撤销葡萄糖注射液批准文号的医院是：广东省潮阳市第二人民医院、广东省高州市中医院、广东省清远市人民医院、广东省顺德市龙江医院、广东省医学院第三附属医院、海南省农垦南茂医院、海南省保亭县南茂医院、海南省农垦东升医院、海南省国营红光农场医院、浙江省金华市人民医院、浙江省金华市中心医院、浙江省普陀区人民医院、浙江省温岭市第一人民医院。 这些医院制剂室配制的葡萄糖注射液主要是装量、药品含量不合格，有的甚至在无菌、热源检查项目中存在问题，这就导致这些葡萄糖注射液达不到有效治疗的目的，甚至在临床治疗中使患者发生热源反应，可能危及患者生命安全。 |