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国家药监局5月1日起停止受理药品广告申请 国家药品监督管理局负责人对记者表示，国家药品监督管理局将 从今年5月1日起停止保护期内的新药、境外生产的药品及利用重点媒介发布的 药品广告的审查工作。 休闲 居 编 辑 这位负责人介绍说，采取这一措施的目的主要是转变政府职能，减少政府 直接审批，将有限的人力集中在监督上，加大对违法广告的监督管理力度，将 过去重审批轻监督的管理模式转变为以监督为主的管理模式。 据了解，从5月1日起，申请发布境外生产的药品广告必须由进口口岸药品 检验所所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局受理申请和审查。例如在青 岛药品检验进口即在山东省药品监督管理局受理审查。另外，原来由国家药品 监督管理局负责审查的16个药品广告重点媒介，仍不得发布地方药品标准收载 的药品的广告。 这位负责人强调，各地药品广告审查机关必须认真查验药品质量标准文件 ，对于经批准的地方药品标准收载的品种广告，在审查批准意见和“计划发布 媒介”栏中分别注明“不得在重点媒介发布”。从今年5月1日起，各省、自治 区、直辖市药品监督管理局要将审查批准的广告审查表及该药品标准、说明书 一并于15个工作日内上报国家药品监督管理局备案。 据介绍，国家药品监督管理局对今年5月1日之前已经受理的广告申请将继 续严格按规定审查，合格的核发药品广告审查批准文号，批准文号超过一年有 效期后自然作废。国家药品监督管理局对经审查发布的在有效期内的药品广告 将继续依法检查发布情况，发现违法发布将及时处理，并通知工商行政管理机 关依法查处。 这位负责人表示，国家药品监督管理局今后将进一步采取有力措施，加大 对各地药品广告审查工作的指导、检查、监督工作力度，对各地审查工作存在 的问题，将会及时予以纠正。 |