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FDA批准AmericanPharmaceuticalPartners的Abraxane用于乳癌的治疗 AmericanPharmaceuticalPartners（APP）公司1月7日宣布FDA批准其紫杉醇纳米制剂（paclitexal，Abraxane）用于辅助化疗6个月之内复发或联合化疗失败的转移性乳癌患者的治疗。 “Abraxane将于45天后上市，”该公司发言人LewPhelps说，“价格还未最后确定。”Abraxane是“蛋白结合微粒”新型药物的第一个产品，使用了AmericanBioscience的专利技术，“关键性临床研究显示在转移性乳癌患者中Abraxane有比Taxol更高的反应率。”临床研究负责人WilliamJ.Gradishar博士在新闻发布中说。休 闲 居编辑 本品为一种不含蓖麻油的新一代紫杉醇纳米制剂，AmericanBioScience公司透露，他们采用了纳米粒子白蛋白包覆技术将生物相容性蛋白质与药物相结合，形成无定形纳米级含药微粒。纳米微粒在其中起“运输器”的作用，可作为载体在体内输送像紫杉醇一样具有疏水性的药物。AmericanBioScience医药部首席执行官MichaelHawkins说：“与目前市场上流行的紫杉醇制剂不同，Abraxane无需表面活性剂（detergent）或本身具有毒性的溶剂即能在体内携带非水溶性化疗药物。” 据WallStreetJournal2004年9月的报道，AmericanPharmaceutical预测Abraxane将从Taxol手中夺走一大块市场。Taxol是由Bristol-MyersSquibb及众多非专利厂商共同销售的紫杉醇制剂。使用Abraxane不需要预先进行类固醇预防性用药，而使用Taxol则必须这样做，以避免Taxol中某些成分所导致的过敏反应。Abraxane可在30分钟内注射完，其临床III期研究是在2003年进行并完成的。 AmericanPharmaceutical股票上周五上涨了4.82美元（14.2%），报收于38.75美元。 （转摘自“中国医药数字图书馆”） |
