美国消费者团体请求FDA禁止Serzone
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  发布时间：2004-08-29 17:10:03

2003年10月29日报道，一个美国消费者团体PublicCitizen再次请求FDA禁止BMS的Serzone。该团体曾于三月份向美国机构提出请求，称从1994年12月到2002年3月31日之间，在服用Serzone的患者中出现53例肝损伤和11例死亡。该消费者团体指出，法规人员收到9例以上有关肝衰竭引发死亡的通知，这些患者都是在2002年4月1日到2003年5月12日期之间服用该药的。BMS称Serzone对于抑郁症患者来说是一种非常重要的疗法，而该药是该公司的一个次要产品，年销售额大约仅为1.5亿美元。该制药商称已经与FDA合作来找出较少的肝问题病例。它还补充说，在Serzone标签上，已经注明这种药物也许能引发肝衰竭。加拿大卫生机构在本月初宣布，他们将从市场上将Serzone撤出。他们与世界卫生组织(WHO)一同比较了一些抗抑郁药，结果只发现服用Serzone能导致较高的肝损伤发病率。在11月27日，该药在加拿大的销售将被停止。BMS称它谦恭地不同意加拿大卫生机构的做法。该制药商在去年1月份停止在欧洲销售Serzone。因为欧洲的销售量持下滑趋势，而不是因为安全问题。（洲际联盟提供，未经许可，严禁转载）

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