日前，美国食品和药物管理局（FDA）新药市场及信息部主任托马斯?亚伯拉默斯指出，过去的一年中，FDA因为误导性广告而向有关制药公司发出的警告信增加了2倍多。在今年8月份之前的12个月中，FDA共发出17封警告信，而此前FDA每年发出的警告信平均仅在4～5封。

 

    药品副作用被省略

 

    虽然警告信数量的增加表明FDA管理人员监督广告宣传资料的效力有所加强，但是，制药公司在向公众提供可靠信息方面做得不够，也是不容忽视的事实。美国消费者保护团体副主任彼得?卢里尔表示，警告信数量增加并不会给生产者留下深刻印象，而且自1998年以来，FDA的执法力度已经明显减弱。在1998年，FDA总共发出了157封信件，其中包括警告信及各类其他信件。

 

    在FDA发出的17封警告信中，所涉及的大部分内容，是制药公司没有在促销宣传材料中为病人或医生提供有关副作用或服药风险方面的信息。许多“过失性”广告完全省略了药物所存在的某些严重副作用，还有一些纸质媒体广告则只是在版面的底部，使用很小的字体对药物具有的副作用作简略提示。亚伯拉默斯认为，制药行业完全应该而且能够做出努力，更有效地明示与药品有关的危险信息，因为这对公众健康来说是非常重要的。

 

    在这17封警告信中，有一半对制药公司所做的“药物具有良好治疗功效”之类的虚假言词提出了警告。大约有40%的警告信指出，制药公司习惯将自己的药物与其竞争对手进行不恰当的比较。亚伯拉默斯表示，制药公司应该遵守药品广告宣传的有关规定，在说明药物所具备的疗效时，也应该清晰地说明药物可能存在的副作用。他说：“FDA正在计划采取必要的行动，确保药品促销广告尽可能全面地发布信息。制药公司也应该自愿遵守这一要求。今年年底，有关部门应该会出台规范药品促销广告的相关政策。”

 

    医械广告管理留漏洞

 

    FDA生物制药产品广告质量方面的负责人格伦?伯德提到，在生物制药领域，针对疫苗、血液制品和其他类似产品的生产商所发出的警告信数量也在上升。在过去的12个月中，该部门向各类生物制药厂家发出了8封警告信。而根据FDA网站提供的信息，在2003年8月～2004年8月之间，FDA生物制药部门发出的此类警告信件仅为5封。伯德表示，FDA正在为消费者建立一个跟踪药品广告的网站，该网站预计于2006年开始运作。另据了解，在医疗器械广告方面，FDA还没有指定专人进行管理。

 

    此外，美国药品研究与制造商协会监管事务主任阿伦?戈德哈默表示，制药公司正在努力与FDA的要求保持一致，今年早些时候，几家大型制药集团公布的自愿守则就是为了更好地提高广告宣传的质量。（作者：石军）