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美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration,简称FDA)正在修改新药申请程序，以促使审核人员加快药品审批程序，此举是FDA响应政府有关缩短新药投入市场的时间的要求而采取的一项举措。预计FDA专员MarkMcClellan今天在向生物科技产业组织(BiotechnologyIndustryOrganization)发表讲话时宣布新药审批程序的相关变动，这些变动将使药品审查的时间因此缩短几周甚至几个月。这项措施是FDA与美国管理及预算办公室(OfficeofManagementandBudget)所达成协议的一部分。美国管理及预算办公室负责监管支出和管理法规。根据法律，FDA在药物审批过程中必须遵守某些期限，但制药商们抱怨说，FDA在期限快到时经常会要求它们提供更多的信息，而它们为此花费的时间是不包含在审批时间里的，因此FDA实际所用的审批时间通常要比它向国会报告的时间长。McClellan正在改变目前的审批方式，他向FDA员工施加更大压力，要求他们提高效率。McClellan希望FDA通过审批药物时间的长短来衡量工作人员的表现。制药行业对上述变化当然表示欢迎。制药企业TranskaryoticTherapies,Inc.的总裁MichaelAstrue说，这将有助于改善FDA的管理水平。来源：基因潮网站
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