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FDA批准修改依诺肝素钠注射剂、生长激素混悬液的安全标示 1、依诺肝素钠 2004年10月，FDA批准修改依诺肝素钠（enoxaparinsodium，Lovenox）注射剂的安全标示，以警示：本品的多剂量制剂不宜用于对苯甲醇（benzylalcohol）过敏的患者。休 闲 居 编 辑 本品由安万特公司（Aventis）生产，用于预防深静脉血栓形成，也可与阿司匹林（aspirin）联用预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死的局部缺血并发症。本品与华法林（warfarin）联用治疗伴有（无）肺栓塞的急性深静脉血栓。 2、生长激素混悬液 2004年10月20日，FDA批准修改以rDNA为复制起点的注射用生长激素混悬液（somatropin，Nutropin）的安全标示，以警示本品的禁忌证和警告标示。 包括本品在内的生长激素类药物不宜用于存在严重肥胖或严重呼吸功能缺陷的普-威综合征（Prader-Willisyndrome）患者。本品仅用于长期治疗确诊为包括生长激素缺乏症（GHD）的遗传型普-威综合征儿童患者。本品由基因技术公司（Genentech）生产。 FDA已收到生长激素起始治疗使伴有1个甚至更多风险因素的普-威综合征儿童患者致死的报告，其风险因素包括严重肥胖、上呼吸道阻塞或睡眠窒息病史、未确诊的呼吸道感染。 FDA建议普-威综合征患者在治疗前应评估是否存在上呼吸道阻塞和睡眠窒息体征。患者一旦出现上呼吸道阻塞（包括打鼾开始增多）和（或）睡眠窒息体征，应中止治疗。 （转摘自“中国医药数字图书馆”） |