FDA对强生公司展开犯罪调查
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发布时间:2004-03-25 14:49:15
美国第四大制药商强生Johnson&Johnson(NYSE:JNJ)近日披露,由于公司在波多黎各的一个生产厂的产品出现问题,美国食品药品管理局FDA已经对公司展开犯罪调查。另外,据纽约时报的报导,美国司法部也对强生展开了犯罪调查。美国食品药品管理局调查的焦点,是强生在波多黎各的一个制药厂生产的Eprex,这是一种可用来促进红细胞增加的药物,适用于患有贫血症或接受肾脏透析治疗的病人。强生公司的发言人JeffreyLeebaw表示,FDA的调查可能与一个公司前雇员提出的法律诉讼有关。根据纽约时报的报导,这个名叫HectorArce的雇员声称他受到来自公司方面的压力,要求他伪造有关数据,来掩盖药物生产方面的过失。HectorArce声称自己曾在值班记录上记下一桩事件,他操作的一台锅炉的警报器曾经发出警报信号,表明二氧化碳和酸性发酵处理程序不符合规定。但他的领班斥责他激活警报器,并将该页记录从文件中除去。强生公司却声明,HectorArce于1999年被公司解雇,他只是设备部门的一个职员,根本没有担负生产方面的职责,因此这起诉讼本身毫无意义。纽约时报在报导中引用了有关法庭文件,以及一些未披露身份的人士的证词,并且还声称美国司法部也已介入这项调查。强生公司在上个月曾宣布,Eprex同124起造血功能失调的医疗案件有关。有关病人在服用Eprex后,出现了纯红细胞再生障碍(purered-cellaplasia),导致体内无法生成红细胞。强生公司曾在6月25日致信给加拿大的医生说,有些病人对促红细胞生成素(Eprex的活性成分)产生了抗体。接受调查的药品Eprex的销售额占公司全年销售额的4%。中国医药数字图书馆
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