FDA宣布将加速治疗HIV-！的融合抑制剂FUZEON的批准进程
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发布时间：2004-05-25 08:58:25
罗氏公司3月13日宣布，FDA在对其开发的治疗HIV-I的新型药物FUZEON（TM）(enfuvirtide)进行了六个月的优先审查后，决定加快对该药的批准进程。 FUZEON为第一种融合抑制剂，是近七年来最新一代的HIV治疗药。与现有的HIV药物不同，FUZEON作用机制主要是抑制病毒进入人体的免疫细胞，防止受HIV感染的患者免疫系统受到病毒的破坏。 许多HIV患者已对现有的HIV药物产生了耐药性，急需一种新疗法的问世，FUZEON因其不同的作用机制，使那些对其他药物耐药的HIV患者有了新选择。 在北美、巴西、欧洲和澳大利亚对约1000名HIV患者进行了两项为期24周的III期FUZEON临床试验.作为最优化基础治疗（几种HIV药联用）的一部分，给那些已用药治疗过的患者应用FUZEON，这些患者免疫力大大提高，与那些未接受FUZEON治疗的患者比较，这些病人体内HIV血浆水平降低到无法检测到程度（HIV-1RNA<400copies/mL）的机率增加了两倍。另外，在基础治疗方案中，应用两种或两种以上活性药物的病人，体内HIV水平更易减少到检测不到的程度。 FUZEON为一日两次的透皮注射剂，常见的不良反应为注射部位不适。（来源：星光医药网）
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