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新华社信息 从中国医药保健品进出口商会获悉，南非政府已于２００１年２月通过了中医方面的立法，近期正对中药管理进行调整。目前在南非进行中成药注册是比较好的时机，国内企业可充分利用这个机会，选择针对南非常见疾病谱（包括艾滋病及其并发症、风湿、高血压、糖尿病、肥胖症、中风症、偏头痛、抑郁症、焦虑症、阳痿等）的药物进行注册。具体如下： －－南非政府将我国草药归入“补充药品”的一部分。补充药品包括：南非草药、德国草药、印度草药、中国草药、能量补充药、维生素、矿物类药、巴基斯坦草药、西方草药。 －－需要注册药品的基本条件：安全、有效、质量好。 －－药物注册登记是中成药在南非注册的第一步，注册日期为２００２年２月２２日至８月２２日。在第一步注册登记后，医药控制委员会将逐个审理药品的安全性、质量、作用及毒副作用，给予正式注册或取消注册。整个审查过程相当漫长，约２－３年。但是作了第一步注册（仅需７天）就可正常进入南非合法销售。同种产品不同生产厂家，都需重复注册。未经注册的产品不准进口。 －－中药进行第一步注册需要以下资料： １、成分的拉丁学名 ２、成分的通用名 ３、成分所使用的植物部位 ４、最低安全使用量 ５、销售途径分级（Ｃ０：公开销售 Ｃ１：药房销售（非处方） Ｃ２：医师处方） ６、禁忌 进行第一步注册是中药注册的一条捷径，将以上资料、配方、功能主治和包装备齐即可实施。８月２２日后南非将实行“全面注册”，所需文件有临床报告等。“全面注册”历时长，所需文件复杂。无论是“初步注册”或“全面注册”，南非卫生部要求必须“本土化”，即要么委托当地草药公司注册，要么在南非注册公司后再注册产品。 有条件的企业可将有关资料送到南非委托方办理。
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