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8月9～11日，由中国医保进出口商会中药部组织的“南非药品注册咨询会”在北京召开。来自各地的近百家中药企业代表到会听取了南非共和国政府药品监管局注册部门官员AllisonVienings女士和PEGU－PHARM（PLY）LTD公司俞琨先生对南非草药注册法规的介绍，并踊跃在会议现场咨询。 Allison女士在其所作的“ScopeofPresentation”的报告中，详细介绍了南非的中药市场状况，并阐明了南非药品监管当局对中药所持的立场。她说，南非共有人口4800万，本国黑人“巫医”25万人，现已有中医师800人左右。去年南非草药的销售额为40亿兰特（1元人民币约合1．2兰特），同比增长了26％；西药的销售额为70亿兰特，同比增长了6％。南非的草药市场发展很快，75％的南非人每天都在使用草药。南非的草药注册始于1972年，近年要求对其单独立法的呼声日高。经过专家与当局长久的协商，至2002年2月22日政府才着手对草药在市场上的品种分类，制定草药管理法规。由于草药的管理法规尚未出台，现在对草药注册较为宽容，可以先填好申请表，只要符合相关规定，当局就接受申请并完成草药管理法规出台前过渡期间的注册，待明年6月左右草药管理法规出台后再补充相应的信息资料。但企业必须在8月22日之前将产品资料提交当局，以便当局据此开展草药在市场上的品种分类工作。 据介绍，南非医药市场上有中、印、欧及本地等不同的草药，注册规定中吸收了澳大利亚及其他一些国家的做法，对草药的注册要易于西药（即化学药）。这一规定主要是考虑到草药的整体调节原则与西药的对症治疗原则不同，故注册时草药所需的资料不必过多。而且，申报注册的资料中临床不一定要在南非做，只要按世界通用的方法做过即可。若有临床资料，就可注明对某具体病症有治疗作用，否则，只能称对此类病有帮助。 会上，有企业问到，通过上述简捷注册程序后能否使药品进入南非国家医保目录？俞琨回答说，南非90％以上的医疗保险基金由BHF协会把持，经协商BHF已原则同意支付针灸、中药的医保，现正商谈付款细节，估计6个月后可以定下来。要求是医生、药品都必须经过正式注册。俞琨先生本人就是医保针灸委员会三名委员之一。南非的医保原则上是让人预防疾病，故中药等用于提高健康水平的药品将来肯定可以报销。而Allison则补充说，自己使用的欧洲草药也是由医保支付的。 与会企业对两位代表的发言表现出浓厚的兴趣，提问十分积极。医药经济报
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