FDA增加OTC药的安全性标签新规则
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发布时间：2004-11-20 08:43:39
美国FDA对于OTC药物新的标签规则将增加对处于某些医学疾病患者的安全性
休闲 居 编 辑
内容。对于含有超出特定水平的钙、钠、镁或钾的口服OTC药，将增加警告内容
因为这些成份可能对特殊敏感的患者造成损害。由于具有使处于某些基础医学疾
病的患者的电解质平衡产生严重危险，FDA已经建议把有关钠的标签规则扩大到
包括含有磷酸钠的OTC直肠药物。这些新规则于2004年4月起生效，要求到2005年
9月25日完全依照执行。
（转摘自“中国医药信息网”）
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