FDA批准治疗恶性高血压新药Zometa
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发布时间：2004-05-19 13:38:39
星光医药网讯：Novartis公司8月21日获得FDA批准生产新药Zometa（ZOLEDRONICACID）4mg用于治疗恶性高血压（HCM）。HCM是常见的癌症伴发的致命性疾病。临床试验证明，和现在的标准疗法Aredia（帕屈膦酸二钠注射治疗）相比，用Zometa治疗的疗效稳定且效果更好。治疗观测指标是用药10天后血清钙是否回复正常。另外Zometa4mg用药更加方便，只需15min就可以静注完毕，而Aredia却须静注2－24小时。HCM的标志是按血清钙离子水平升高，10％的癌症患者随病情加重会患上HCM。当癌细胞释放的因子极度刺激破骨细胞，会使体内骨骼细胞被破坏（骨吸收）,从而释放过度的钙离子到血浆中。过高的血钙水平超过了肾脏的排泄能力，使过多的钙离子留在血液中，从而有可能导致威胁生命的并发症出现例如：脱水，肌肉萎缩，疲乏，恶心，呕吐，眩晕，昏迷直至死亡。HCM在乳癌，多发性骨髓瘤，非小叶细胞肺癌患者中最常见。偶见于头部、颈部癌症，淋巴瘤，白血病，肾癌患者和食道癌患者。在两项多中心临床试验中比较Zometa和Aredia的疗效。分别有287名患者和275名患者参加了试验。患者分别用单剂量Zometa4mg（或8mg)对照于采用Aredia单剂量90mg治疗。10天治疗后，采用Zometa4mg治疗的患者，88％血清钙离子回复正常水平，而Aredia治疗组70％患者血清钙离子回复正常水平（p＝0.002）这次试验的详细结果发表在临床肿瘤学2001年1月刊（美国）上。采用Zometa4mg治疗方案，正常血清钙离子水平可维持32天，Aredia90mg方案维持18天。复发期Zometa为30天，Aredia为17天（p<0.05）。Zometa4mg剂量组和8mg剂量组无差异。如今，Novartis公司的Zometa一再30多个国家上市用于治疗HCM。。
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