FDA授予DURAGESIC为期6个月的儿科独家销售权
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发布时间:2004-11-17 05:04:20
Janssen公司宣布FDA将授予DURAGESIC(芬太尼透皮系统)CII6个月的儿科药物独家销售权。这一决定需要Mylan公司收到FDA批准的有效日期,因为DURAGESIC的儿科独家销售权于2005年1月到期后,仿制的芬太尼透皮贴片将在一定日期后允许上市。FDA的决定遵循了最近美国地区法庭关于Mylan公司的仿制药侵犯了DURAGESIC药品专利的裁定。Janssen公司负责DURAGESIC在美国地区的销售,强生公司的另一分支机构ALZA公司拥有这一药物专利。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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