FDA向雅培发出警告信
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发布时间:2003-12-16 22:06:47
据路透社8月6日电,美国FDA向雅培公司发出警告信,指出该公司未能及时向人们报道服用该公司的某些药品时产生的gyry。FDA指出位于伊利诺斯州的AbbottPark未能及时向FDA报道病人服用该公司的某些产品产生的“不良反应报道”,包括减肥药西布曲明和HIV治疗剂利托那韦。当然一部分的安全报道来自于雅培制药收购的Knoll制药公司,其中的减肥产品就由Knoll制药开发。不过FDA也指出,在雅培制药收购Knoll制药公司之前,该公司就发生过上述现象。在信中,FDA指出不良反应报道是“严重的,未曾预料到的”,因此责令该公司在知道这些不良反应的15天之内向FDA报道此事。FDA还指出从2001年1月1日至2001年10月31日之间,雅培公司共有18份报道超出了15天期限,包括利托那韦、西布曲明和抗感染药克拉霉素的不良反应报道。中国医药数字图书馆
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