欧盟委员会批准Visudyne的扩大使用
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  发布时间：2004-02-16 03:16:12

亚洲网巴塞尔和温哥华消息，诺华公司（纽约证券交易所代码：ＮＶＳ）的眼部保健公司诺华眼科公司与ＱＬＴ公司（纳斯达克市场代码：ＷＬＴＩ；多伦多）和与ＱＬＴ公司（纳斯达克市场代码：ＱＬＴＩ；多伦多）今天宣布，欧盟委员会已授予治疗脉络膜新血管化（ＣＶＮ）的Visudyne（商标）（注射用verteporfin）的市场营销权。CNV是由病理性近视（严重的近视）引起的，这是一种严重的眼科疾病可能导致视力逐渐丧失。Visudyne已被批准用于治疗由年龄性黄斑变性（ＡＭＤ）导致的主要的典型性脉络膜新血管化（ＣＶＮ）。病理性近视CNV通常发生在30岁以上的人身上。Visudyne是第一种被批准治疗这种逐渐恶化病情的药物治疗方法。诺华眼科公司的总裁吕奇?冯?比德说：“随着在全欧盟对病理性近视扩大指征的批准，Visudyne将为那些身患由病理性近视引起的CNV而导致逐渐丧失视力的病人带去新的希望。我们对欧盟的迅速裁决感到非常高兴。”ＱＬＴ公司总裁兼首席执行官朱利亚?列维博士说：“这次欧盟的营销授权许可清楚地标志着Visudyne预计在这一年中扩大使用的几个重要里程碑中的第一个。在眼科产品第一年的成功销售之后，积极的扩大使用项目证明了我们与诺华眼科公司伙伴关系的成功。”2001年2月5日，美国美国食品和药物管理局也对Visudyne的扩大使用颁发了许可证，目前正在积极地审核诺华眼科公司和QLT公司提交的其他信息。由病理性近视（ＰＭ）导致的CNV是50岁和50岁以下的成人患CNV的主要因素。由病理性近视导致的CNV的成因是，眼球异常拉长导致异常血管在视网膜中央下方生长。它通常发生在３０岁以上的人身上，可能导致视力的逐步丧失。每年，全球由于病理性近视而导致的ＣＮＶ新增病例大概有５万例。想了解包括全部处方信息在内的更多信息，请访问网址：www.visudyne.com。前面的新闻稿包含前瞻性声明，可以凭“打算”、“期望”“潜在”或类似的表述词汇来判断。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性，以及其它可能导致实际结果与由此类声明中所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成绩大不相同的其它因素。这些因素包括，但不限于：Visudyne（商标）疗法商业化带来的风险，包括患者和医生对这种疗法的需求；对公司关系的依赖；生产的不确定性；定价和收费的不确定性；与临床试验和对在本新闻稿中讨论的实验分析的完成以及产品开发有关的不确定性；诉讼要求的结果；ＱＬＴ公司的经营亏损史以及未来盈利的不确定性；竞争因素；ＱＬＴ公司的迅速发展；专利和专利权方面的不确定性；产品债务索赔和保险；不能保证获得管理机构的批准；政府法规管理、ＱＬＴ公司获得资金的不确定性；反兼并条款；普通股股价的波动，以及在ＱＬＴ公司１０－Ｋ报表中的年度信息报表、以１０Ｑ报表格式的最近和将来发表的季度报告、诺华公司存档的２０－Ｆ报表以及向美国证券交易委员会递交的其它文件中所述的其它因素。诺华眼科公司和ＱＬＴ公司的背景介绍诺华眼科公司的全球总部设在瑞士比拉赫，在主要的眼科药物的研究、开发和生产方面是一家全球领先企业。这些药物可以协助治疗青光眼、年龄性黄斑变性、眼部炎症、眼部过敏以及其它眼科疾病和不适。诺华眼科公司的产品在１１０多个国家和地区有售。公司的北美总部设在佐治亚州亚特兰大市。诺华眼科公司在瑞士、法国和加拿大设有生产厂。欲获知进一步信息，请访问网址：http://www.novartisophthalmics.com。诺华公司（纽约证券交易所代码：ＮＶＳ）是保健领域的一家全球领先企业，公司的核心业务包括医药、消费者保健、非专利药物、眼部护理和动物保健。2000年，集团的正在进行的业务销售额达到２91亿瑞士法郎（合１72亿美元），在研究开发方面的投资约为40亿瑞士法郎（合２４亿美元）。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔，在全球１４０多个国家和地区开展业务，拥有约６．7６万名雇员。欲获知进一步信息，请查询www.novartis.com。ＱＬＴ公司是光学疗法的一家全球领先企业，光学疗法是利用光激活药物来治疗疾病的一个医疗领域。ＱＬＴ公司的创新性科学已经采用这一技术开发和商业化了突破性的疗法用于眼科学和肿瘤学，目前正在开发免疫失调方面的潜力。欲了解更多信息，请访问ＱＬＴ公司的网址：www.qltinc.com。Visudyne（商标）是诺华公司的一个商标。消息来源：诺华眼科公司联系人：CONTACT:全球总部，Worldwide,瑞士SabineCiccotosto比拉赫ofNovartisOphthalmics诺华眼科公司萨拜因?奇科托斯托Bulach,Switzerland,电话：＋４１１８６４１５６９+4118641569,或传真：offax,＋４１１８６２０８１或+411862081,北美公司，America,佐治亚州德卢斯JanMcClure诺华眼科（北美）公司ofNovartisOphthalmics简?麦克勒Duluth,Georgia,USA,电话：６７８－４１５－３６６７678-415-3667,或传真：orfax,６７８－４１５－２３７８678-415-2378,或：加拿大温哥华orTamaraHicksＱＬＴ公司ofQLTInc.,塔马拉?希克斯Vancouver,Canada,电话：６０４－８７２－７８８１604-872-7881,或传真：orfax,６０４－８７３－０８１６604-873-0816公司网址：Website:http://www.qltinc.comhttp://www.qltinc.comhttp://www.novartis.comhttp://www.novartis.comhttp://www.visudyne.comhttp://www.visudyne.comhttp://www.novartisophthalmicshttp://www.novarti.comsophthalmics.com

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