畅销世界的十大医药制剂及今后几年新药开发动向（下）
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  发布时间：2004-09-15 22:20:30

　　新华社信息北京１２月２５日电　据ＩＭＳ的首席医药经济顾问预测：今后
５－１０年世界医药市场有三大新趋向。
　　１．“靶向治疗”新药将脱颖而出
　　目前的治疗药尚不能完全摆脱副作用的困扰。问题症结在于，当药物作用于
病灶以外的健康组织时就会产生副作用。如果药物能精确作用于病灶处就能消除
副作用问题。据悉，包括美国的Ａｍｇｅｎ、Ｃｅｌｌｔｅｃｈ和“人基因组科
学”制药公司等在内的一些主要生物工程制药公司的实验室均在大力开发具有靶
向治疗作用的生物工程新药。由罗氏公司率先开发上市的专门作用于乳癌的靶向
治疗新药Ｈｅｃｅｐｔｉｎ上市后受到美国和欧洲医疗界的广泛欢迎。此药销售
额已达１０亿美元／年。Ｈｅｃｅｐｔｉｎ为单克隆抗体，它在人体内专门攻击
乳癌细胞的ＨＥＲ２受体，它对正常乳腺组织不起作用。另一个是上市的靶向治
疗剂为ＩＲＥＳＳＡ，可用于治疗晚期肺癌。
　　据了解正在临床试验中的靶向治疗剂大多为单克隆抗体类药物，其治疗疾病
包括白血病、红斑狼疮、多发性硬皮病、关节炎（风湿性与非风湿性）及其它疾
病。它们的专一性非常强，仅对病灶起作用，对正常健康细胞无影响，所以有良
好的市场前景。预计在今后５－１０年里至少将有２０-３０个“靶向治疗剂”
上市，其市场销售额可达８０亿－１５０亿美元规模。
　　２．银屑病治疗新药
　　银屑病（俗名：“牛皮癣”）虽非致命疾病，但病情发作时奇痒难熬，病人
常因此坐立不安，影响工作与生活。目前尚无一种西药可有效治愈银屑病。外用
激素制剂（如“肤疾宁”之类）虽然缓解银屑病，但长期使用激素会使病灶区皮
肤变黑影响美观。
　　据科学家研究，银屑病也是一种自身免疫系统疾病（由于某种生理原因，病
人体内某些基因功能失调引起患处皮肤异常生长并形成“牛皮癣”）。根据这一
发病机理，美国一些生物工程制药公司已开发出若干个专门作用于引起银屑病缺
陷基因的单克隆抗体类新药，其中包括：Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司的“Ｒａｐｔ
ｉｖａ”；Ａｍｇｅｎ公司的“Ｅｎｂｒｅｌ”；和Ｂｉｏｇｅｎ公司的“Ａｍ
ｅｖｉｖｅ”等产品。经ＦＤＡ新药评审专家组的严格评审（结合３期临床数据
），上述３个银屑病治疗新药经用ＰＡＳＩ标准打分（注：ＰＡＳＩ为银屑病康
复标准），得分在７２-７５，其中少数病人恢复程度达９５％。
　　据介绍，这几个银屑病治疗剂的机理均为ＴＮＦ（肿瘤坏死因子）抑制剂，
它们可作用于引起思处皮肤异常生长的基因，使皮肤细胞生长速度恢复正常从而
使患处皮损面积缩小，皮屑减少。
　　据专家预测：世界银屑病治疗新药的销售额可达数百亿美元规模。银屑病虽
为小病，但因全球发病人数众多，故其治疗药的市场规模不会小。
　　３．抗肿瘤新药
　　抗肿瘤药物始终是新药开发的一大热点产品。过去２０年里世界肿瘤发病率
已上升１倍（从１９８０年的１２７／１０万上升至２０００年的２５６／１０
万）。化学合成的抗肿瘤药（化疗药）由于对人体毒副作用太大而引起病人的抵
制（拒绝服药）事件时有所闻。因此，开发毒副作用小的抗肿瘤新药始终是药物
研究人员的一大目标，应用生物工程技术完全可以实现这一理想。在生物工程抗
癌新药中即将投放市场的是由加拿大一公司（Ａｅｔｅｒｎａ　Ｌａｂｓ）研制
的Ｎｅｏｖａｓｔａｔ。此药的作用机理是，抑制肿瘤组织的新血管生成，使癌
肿因得不到血液营养而“饿死”。Ｎｅｏｖａｓｔａｔ为口服制剂，对肿瘤病人
的毒副作用较小，预计上市后年销售额可达１０亿美元／年。其它正在研制中的
包括单克隆抗体在内的抗癌新药至少有１０-２０个。
　　预计今后利用生物工程技术开发的抗肿瘤新药将成为癌症治疗药中的主流药
物，其市场发展前景十分广阔。

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