AstraZeneca受到FDA警告
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发布时间：2004-08-15 07:14:55
2003年10月6日周一报道，FDA在其网站上公布了10月3日向AstraZeneca发出的警告信。该信警告该制药商停止发放医生导向型的宣传材料。这些材料称抗生素Merrem对抗药性感染有疗效。
“FDA未获得足够的证据或者足够的临床材料来说明该药对抗病原体具有临床疗效。”该机构在信中说。FDA不承认一些表示药效的语句，例如“能抗击耐药性”。
在宣传材料中，该制药商称这种静脉内抗生素在实验室测试中能够起到抗感染的功效。但是，FDA称这些测试并不能足以证明一种抗生素试剂的临床功效。1996年Merrem被批准用于治疗腹部感染和脑膜炎。
FDA称：“宣传Merrem I.V.能治疗抗药性病原体也许会促使不正确的处方。”而不正确的处方据认为是抗药性细菌增长的一个因素。AstraZeneca公司具有10天时间来回复FDA信件，来列出所有该药的宣传材料，并解释如何计划遵守这一要求。
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