第11部分公众会议取消留下了一些混淆
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发布时间:2004-11-12 17:03:29
FDA决议取消6月11日的说明可能的11部分法规修订方面额达公众会议,行业在电子署名和电子记录的保持方面不大明白机构的初衷,该决议使本来就不清楚的状况更加混淆。
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由于前总统里根去世,6月11日定为国吊日,所以取消了这次会议。而且该机构宣称对于该项论题不再另行计划。
行业专家指出,如果检查第11部分,在电子记录合电子署名有效的时候或者当新的执行公布的时候,过程可能花费数年,因为FDA对FDA规定的公司没有或者仅提供了一点指导。
(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)
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