BEYOND项目表明高剂量的Betaferon(R)安全且忍受度好
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发布时间:2004-08-11 23:21:06
2003年9月18日报道,德国制药公司Schering AG今天宣布完成了多发性肝硬化(MS) BEYOND项目的第一阶段研究,并且该研究的第一阶段临床试验结果将公布在米兰举办的欧洲多发性肝硬化治疗和研究委员会会议上。第一阶段研究对新的双剂量Betaferon(R)的安全性进行分析。该剂量的Betaferon(R)是用于延缓MS病人的复发期。该结果表明已批准的Betaferon(R)剂量和新的高剂量用法都是安全的且忍受度良好,并且没有出现新的或者不可预测的不良作用。
“这些早期安全性结果有利于在参与BEYOND试验较大规模的病人群体中使用高剂量的Betaferon(R)。” Schering Group的专业制药负责人Joachim-Friedrich Kapp博士说,“我们下一步计划是确定比目前任何所使用的β-干扰素剂量高的Betaferon(R)是否能产生更多的治疗效果,来进一步改善病人的病情。”休 闲 居 编 辑
在BEYOND项目的下一个阶段,检察官们将对新的高剂量Betaferon(R) (500 mcg), Betaferon(R) 250 mcg(目前被批准的剂量),和glatiramer醋酸盐(Copaxone(R))的功效进行对比分析。BEYOND是跨越很多国家的第三阶段试验,还是有史以来最大的MS研究之一,其中有2000多名患者参与了此项目。Betaferon(R)在美国和加拿大的商标名是Betaseron(R),由Schering的子公司Berlex Laboratories, Inc上市。
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