亚洲网印第安纳波利斯消息：医疗设备制造商苏罗斯手术系统公司28日宣布，该公司的ATEC乳房活检与切除系统与ATEC TriMark活检部位识别系统通过了欧洲CE标志认证。该公司预计将于2006年1月销售首套与立体定向（X射线）和超声引导乳房活检联合使用的ATEC系统。

 

    由英国标准协会颁发的全面质量保证证书使苏罗斯公司能够在欧洲28个国家以及其他承认CE标志的国家和地区使用CE标志和销售其微创乳房活检系统和活体标记系统。ATEC系统还于7月经加拿大卫生部批准用于诊断性乳房活检以及部分或全部消除良性乳房疾病的明显症状。

 

    ATEC系统包括Pearl和Sapphire操作部件、各种活检设备以及用于后活检部位识别的 ATEC TriMark 标记配置系统。ATEC Pearl专门设计用于立体定向和超声引导乳房活检。ATEC Sapphire是首创的一体化部件，适用于立体定向、超声引导和核磁共振成像 （MRI） 这三种初步诊断成像方法。2002年，苏罗斯公司首创出采用MRI引导的真空辅助乳房活检，并在这种成像方法上拥有多个尚在审批中的乳房活检专利。该公司是MRI引导乳房活检领域公认的全球领导者。MRI引导乳房活检现已成为乳房疾病或乳癌高危女性首选的二次检查工具。北美200多家医院和乳房疾病研究中心目前专门将MRI ATEC系统用于满足他们MRI引导乳房活检需求。

 

    ATEC乳房活检和切除系统和ATEC TriMark已获得专利，并经过美国食品和药物管理局（FDA）的批准。今年，全球300多万女性将进行诊断性乳房活检。苏罗斯公司的ATEC系统将为这些女性提供一种与开放手术相比更快速、安全且简单的选择。