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Pharmaxis公司在澳大利亚提交Aridol哮喘诊断技术的上市申请 Pharmaxis公司于2005年1月18日宣布，公司已经向澳大利亚药品管理局（TherapeuticGoodsAdministration，TGA）提交了其Aridol哮喘诊断技术的上市申请。 Aridol哮喘诊断技术为Pharmaxis公司的专利技术，可以对哮喘的病情进行诊断，并检测现行疗法的疗效。该产品还可以预测慢性阻塞性肺疾病患者接受吸入型糖皮质激素疗法能否得到临床益处，通过分析其临床检测结果还能够改善当前最好的哮喘诊断和治疗手段。休闲 居编 辑 Pharmaxis公司支持产品上市申请的资料来自其在哮喘患者中进行的Ⅱ期和Ⅲ期临床研究。其中一项关键的Ⅲ期临床研究共纳入600例患者，并于2004年在澳大利亚完成。研究显示该产品具有优良的哮喘诊断性能。更重要的是，对检测结果分析后显示，25%的患者是可以通过增加用药量或者改变疗法来改善病情控制的，17%的患者是可以减少用药量而同时不会出现不良反应的。 用这一技术进行哮喘诊断非常简便，只需15分钟。其运用的是通过专利技术制成的可吸入性甘露醇粉末Aridol。在检测中，患者吸入不断增加剂量的Aridol。Aridol能够引起呼吸道收缩和狭窄――这可以通过衡量患者的每秒呼气量来很方便地检测。患者在检测过程中呼吸道收缩所需的Aridol剂量越低，其哮喘就越严重。而非哮喘患者则对Aridol激惹试验无应答。 采用该技术进行检测时无需其它特殊仪器设备，在普通全科医师的诊疗室中便可进行。该产品由Pharmaxis公司经TGA认证的悉尼分公司生产。据估计，该产品作为控制哮喘的有效工具，其年销售有望突破2.5亿美元。 （转摘自“中国医药数字图书馆”） |