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FDA允许药物DX-88重新开始临床试验 美国FDA在审评了Dyax公司最近提交的数据后，允许该公司继续开展重组蛋白质DX-88的Ⅱ期临床试验。上周，Dyax公司宣布由于一些与临床试验无关的原因，DX-88的临床研究被FDA暂停。在这一临床试验得以继续的同时，Dyax公司和Genzyme公司在设计额外的临床前试验时将与FDA进行更加紧密的合作，来支持将来的药物申请。 休 闲 居编辑 DX-88是Dyax公司与Genzyme合作研发的药物，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。除此以外，Dyax还在独立研发DX-88在治疗开泵式冠状动脉搭桥术（CABG）方面的适应症，但是目前没有开展相关的临床试验。2003年12月Dyax公司宣布在42名CABG患者中得到了肯定的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果，该公司计划在2004年下半年就CABG适应症启动另外两项Ⅱ期临床试验。 （“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载） |