Amgen向FDA申请关节炎用药Enbrel用于牛皮癣的治疗
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发布时间：2004-07-04 01:18:50
（路透社）--7月8日，位于美国加州Thousandoaks的全球第一大生物技术公司Amgen称，已向FDA申请将类风湿性关节炎药物Enbrel用于中重度斑块性牛皮癣的治疗。 以皮肤发红，出现鳞状斑块为特征的斑块性牛皮癣大约要影响到美国700百万人，这其中还包括150万病情更为严重的患者。 作为炎风湿性关节炎和银屑病性关节炎用药，注射剂Enbrel已上市几年，由Amgen和惠氏共同销售。该药去年的销售额总计为8.02亿美元，公司预计2003年销售额将达12亿到14亿美元。 BancofAmericaSecurities分析家MikeKing称，对牛皮癣这一适应症，Enbrel的市场商机将会有几个亿，因为该药现有处方的8%都是由皮肤科医生开出的。 Enbrel的作用机制主要为抑制肿瘤坏死因子，关键性临床试验显示经该药大剂量治疗三个月后，49%的患者症状至少有75%的改善。小剂量治疗三个月后，34%的患者症状有75%的改善。 由于费用问题，king认为适于大剂量应用Enbrel的范围不会很广。Amgen公司发言人也拒绝评论向FDA递交的申请是否特指某种剂量水平。 各制药企业都渴望能在这个被分析人士估计约有50亿美元市值的牛皮癣用药市场有一席立足之地。FDA目前已批准了Biogen公司的一种新药Amevive。其他正在开发类似药物的制造商包括Genentech与其合作伙伴Xoma公司，强生公司及雅培制药等。 Amevive通过抑制在牛皮癣形成中发挥中枢作用的免疫刺激细胞的活性来发挥作用，而Enbrel是通过抑制引起炎症的蛋白的活性来达到治疗效果。 目前为止，唯一可用于全身性皮肤病治疗的药物只有免疫抑制剂，如甲氨蝶呤等，但这些药物最终会对心肺等器官造成损害。 Enbrel可被牛皮癣患者很好的耐受，最常见不良反应为注射部位不适。（转摘自“星光医药网”）
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