FDA拒绝日本卫材对Aricept适应症扩大的申请
  人气： 25 【字体：大 中 小】
  发布时间：2004-07-02 15:29:41

　　根据7月7日的日经产业新闻报道----日本卫材制药称，FDA已经拒绝其对阿尔兹海默病治疗药Aricept扩大适应症用于脑血管性痴呆的申请。　　Aricept为乙酶胆碱酯酶抑制剂，已被FDA批准用于轻中度阿尔兹海默病的治疗。去年在全球的销售额超过去1100亿日元。　　由于全球目前尚无任何药物被批准用于脑血管性痴呆症的治疗，卫材制药在去年就向欧美递交了关于扩大Aricept适应症用于脑血管痴呆治疗的申请，而且计划得到批准后也将在日本进行临床试验。　　公司表示将和FDA继续协商，希望能对此适应症进行再次申请。（转摘自“星光医药网”）

≡ 查看、发表评论 ≡