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根据业界的要求，印度政府可能考虑放松它最近宣布的对进口药注册的一些要求。按照新的规定，所有外国制造商或它在印度持有有效制造和销售进口药许可证的代理商必须提供一份注册证书。但印度药品制造商协会(IDMA)认为，仅供出口生产和加工用的免税进口原料药应免除注册手续，这将有助于印度制造商在出口市场上保持竞争力。但政府觉得这难于监视这些原料药的最终用途，其中一些可能极容易地流入国内市场。 IDMA也寻求豁免所有新药批准申请中的有效药物组分(API)和所有不在印度制造的原料药临床试验的要求，以及增加在“特殊情况下”允许豁免的规定。根据业界的要求，印度政府早些时候将进口药品重新注册的最终日期从2002年12月31日延长到2003年3月31日。对因伊拉克战争可能被耽搁的货物将允许延至4月21日。 当地的报道指出，自新规定实施后从中国的进口急剧下降，尽管如此，到2月15日估计已经注册了268种配方和364种原料药。代表大多数外国药厂的OPPI(印度药品生产商组织)指出，大多数欧洲药厂对它们的产品和设施进行了注册。然而，对保密和有商业价值的数据/资料缺乏保护，防碍了最新技术和产品的引入。 与此同时，金融快报报道，印度已出台并生效了有关外国制药商生产设施注册的指南。在进口它们的产品之前计划在印度建立制造厂的公司将必须为它的设施和每个要进口的药品申请注册证书。申请可通过它在印度的代理商进行，注册证书的有效期为从发证日起算3年。在印度，制造商设施的注册费为150美元，而每个要进口的药品为1,000美元。指南也提出印度管理部门检查这些设施的费用为5,000美元。另有报道，印度的药品增殖税将从原来的12.5%降到4%(对某些挽救生命的药物可能会进一步降低)，而制药业希望能降至1%。（转摘自“中国金药网”）
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