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国家药品监督管理局关于发布YY0330-2001《医用脱脂棉》等2项医疗器械行业标准第1号修� 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位： 经国家药品监督管理局审查批准，现发布YY 0330-2001《医用脱脂棉》和YY0331-2001《医用脱脂纱布》2项医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自2003年5月1日起实施。 国家药品监督管理局 二○○三年三月十七日 YY 0330-2002《医用脱脂棉》 第1号修改单 1．（第3页）4．7条中“记录筐子沉入水面的终止时间” 改为：“记录试样沉入水面的终止时间”。 2．（第2页）3．14条中“医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷残留量灭菌” 改为：“医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌”。 YY 0331-2002《医用脱脂纱布》第1号修改单 1．（第1页）3．3条中的“经纬密度（根/10cm）应为明示标称值的±5%” 改为“经纬密度（根/10cm）的允差应为明示标称值的±5%”。 2．（第1页）3．4条中的“宽度不得少于明示标称值的16%” 改为：“宽度的允差应不得少于明示标称值的16%”。 3．（第2页）3．14条中“F=·n----（1）” 改为：“F≥·n----（1）”。 4．（第4页）4．14条中“每块宽50mm有足够的长度” 改为：“每块宽100mm有足够的长度”。 5．（第4页）取消6．1．1．1中的“f）项”，取消6．1．1．2中的“h）项”。 |