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国家药品监督管理局关于发布《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标 各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化归口单位： 《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准已审定通过，现予发布。各项标准的编号、名称及实施日期如下： 一、强制性标准 YY0314—1999 一次性使用静脉血样采集容器 YY0315—1999 纯钛人工牙种植体 YY1120—1999 口腔灯（代替ZB73005—85） YY1026—1999 齿科材料 银合金粉（代替GB9935—88） YY0285.1—1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分：通用要求（代替YY0285.1—1996） YY0285.2—1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管 YY0285.3—1999 一次性使用无菌血管内导管 第3部分：中心静脉导管 YY0285.4—1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分：球囊扩张导管 YY0285.5—1999 一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管 二、推荐性标准 YY/T1119_1999 医用高分子制品术语（代替ZBC48005—89） YY/T0127.5—1999口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法——吸入毒性试验 YY/T0127.6—1999口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法——显性致死试验 YY/T0058—1999 牙科椅通用技术条件（代替ZBC33017—86及YY0058—91） 以上标准自一九九九年十月一日起实施。 国家药品监督管理局 一九九九年六月七日 |