用于消炎解热的穿琥宁注射剂可能引起血小板减少等不良反应，儿童应慎用。昨天，国家药监局下发通知，要求相关药品生产厂商在20天内对穿琥宁注射剂说明书进行修改。

 

    国家食品药品监督管理局日前通过对穿琥宁注射剂的安全性评价，并要求厂商在该药说明书中“儿童用药”项内，增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料”，删除用法用量项 “小儿酌减或遵医嘱”。将“不良反应”项修改为“静脉滴注后可发生过敏性休克，血小板减少，也可发生皮肤过敏(如药疹等)，小儿腹泻，肝功能损害，血管刺激疼痛，胃肠不适。呼吸困难，寒战，发热等”；在“注意事项”里增加“用药过程应定期检查血象，发现血小板减少应及时停药，并给予相应处理。”

 

    国家药监局要求，药品生产企业在通知下发之日起20日内按照药品补充申请的要求修订说明书。新上市的药品不得再使用原药说明书。

 

    国家药监局还提醒医生，对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，儿童慎用。由于该药可能引起血小板减少，患者在应用该药600mg/日以上时，医生应注意临床监护。

 

    药品档案：穿琥宁

 

    穿琥宁注射剂是一种中药制剂，具有消炎止痛、清热解毒作用，在临床上广泛应用于病毒性肺炎、上呼吸道感染、急(慢)性支气管炎、急性咽炎、扁桃体炎等疾病的抗病毒治疗。

 

（据“安徽省食品药品监督管理局”）