各省、自治区、直辖市药品监督管理局：休 闲居编 辑

　　为加强对医疗器械的监督管理，确保医疗器械产品使用安全、有效，2002年下半年，国家药品监督管理局组织对一次性使用麻醉穿刺包进行了产品质量监督抽验。

　　本次共抽验一次性使用麻醉穿刺包116批，涉及36家生产企业，15家经营企业和69家使用单位。依据行业标准YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》、YY0321.2-2000《一次性使用麻醉用针》和YY0321.3-2000《一次性使用麻醉用过滤器》进行检测，其中96批产品合格，抽验合格率为82.8%（见附件1：医疗器械质量公告）。不合格产品的问题主要集中在物理性能中药液过滤器滤除率、麻醉针针管钢性、基本配置、导管锁紧连接力和导管连接密封性。

　　抽验中发现，山西省太原铁路分局临汾铁路中心医院和河北省安平县人民医院购入的，标识为新乡医学院卫生材料总厂生产，规格型号为AS-E，商标“新卫”，生产日期为2002年4月1日的产品；山西省运城市华奥医疗器械有限公司经营的，标识为河南省新乡市亚都卫材厂生产，规格型号为18

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